Norlevo 1.5 mg Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

levonorgestrelum

Tilgjengelig fra:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrelum

Legemiddelform:

Tabletten

Sammensetning:

levonorgestrelum 1.5 mg, lactosum monohydricum 90.9 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

C

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hormonales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung in Notfällen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
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Ihrer Ärztin verschrieben
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NorLevo® 1,5 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Was ist NorLevo 1,5 mg und wann wird es angewendet?
NorLevo 1,5 mg enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein
Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung im Notfall, d.h. innerhalb von 72 Stunden
nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode
wie z.B.:
·gerissenes oder vergessenes Kondom;
·über die maximal vertretbare Zeitspanne hinaus vergessene Einnahme
eines oralen Kontrazeptivums
(«Pille»);
·ausgestossenes Intrauterinpessar;
·vorzeitige Entfernung oder Verrutschen eines Scheidendiaphragmas
oder einer Portiokappe;
·Geschlechtsverkehr während der mutmasslichen fruchtbaren Phase bei
Ausübung periodischer
Abstinenz (Temperaturmethode);
·Vergewaltigung.
Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
In Studien konnte durch NorLevo 1,5 mg bei 52-85% der betroffenen
Frauen das Eintreten einer
Schwangerschaft verhindert werden.
NorLevo 1,5 mg verhindert den Eisprung. Es kann nicht die Einnistung
einer befruchteten Eizelle in
der Gebärmutter verhindern. Wenn der Eisprung bereits erfolgt ist,
besitzt NorLevo 1,5 mg daher
keine Wirksamkeit mehr. Entsprechend ist NorLevo 1,5 mg kein Mittel
für einen
Schwangerschaftsabbruch.
Es ist nicht möglich, im Einzelfall festzustellen, ob der Eisprung
bereits stattgefunden hat. Um das
Risiko einer ungewollten Schwangerschaft so weit wie möglich zu
reduzieren, kann NorLevo 1,5 mg
da

Preparatomtale

FACHINFORMATION
NorLevo® 1,5 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 1,5 mg Levonorgestrel.
Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem
erkennbaren Versagen mechanischer Methoden oder bei anderen Umständen
wie z.B.
Vergewaltigung.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für
die Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle
erforderlich.
Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die
Behandlung nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingeleitet wird.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte auf
jeden Fall so früh wie möglich
eine Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung erfordert die Einnahme von 1 Tablette als Einmaldosis.
Die Tablette muss so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von
12 Stunden – nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr und darf nicht später als 72
Stunden (3 Tage) danach
eingenommen werden. NorLevo 1,5 mg soll vor dem Essen eingenommen
werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen
auf, wird empfohlen
unverzüglich eine weitere Tablette einzunehmen. Dies gilt jedoch
nicht, falls bereits initial –
aufgrund einer Komedikation mit Enzyminduktoren – die doppelte Dosis
von 3 mg Levonorgestrel
eingenommen wurde. In diesem Fall sollte die Patientin im Falle von
Erbrechen einen
Gynäkologen/eine Gynäkologin aufsuchen, welche(r) dann über das
weitere Vorgehen entscheidet.
Es wird empfohl