NORFLOXACINA DR. REDDY'S

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

NORFLOXACINA

Tilgjengelig fra:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC-kode:

J01MA06

INN (International Name):

NORFLOXACINA

Enheter i pakken:

" 400 MG CAPSULE RIGIDE " 14 CAPSULE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

NORFLOXACINA

Produkt oppsummering:

035463013 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s 400 mg capsule rigide
Norfloxacina
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Una capsula rigida contiene:
_Principio attivo:_
Norfloxacina mg 400
_Eccipienti:_ Sodio laurilsolfato, amido di mais, acqua di
idratazione, ossido di ferro giallo (E
172), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), biossido di titanio (E
171), gelatina.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide in confezione da 14 capsule da 400 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici chinolonici e chinossaline, fluorochinoloni.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dr. Reddy’s S.r.l.,
Via Fernanda Wittgens, 3 – 20123 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via E. Bazzano n° 14 - Ronco Scrivia (GE)
oppure
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via del Mare n° 36 – Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s è indicato per il trattamento delle
infezioni delle alte e basse
vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite), causate
da batteri sensibili alla
norfloxacina.
Con dosi normali di
_norfloxacina_
sono state trattate con successo infezioni causate da
microrganismi patogeni pluriresistenti
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altri agenti antibatterici
chinolonici chimicamente
correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state verificate,
perciò NORFLOXACINA Dr.
Reddy’s non deve essere somministrato a bambini prima dell’età
puberale o nei ragazzi con
incompleto sviluppo scheletrico.
Come con altri acidi organici, NORFLOXACINA Dr. Reddy’s non deve
essere usato in soggetti
con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad attacchi
epilettici (vedere _Effetti_
_Indesiderati)._
Precedenti tendinopatie con fluorochinolonici.
PRECAUZIONI PER L’USO
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s viene impiegato nel trattamento delle
infezioni delle vie
urinarie anche in pazienti con insufficienza renale. In coloro che
presentano una clearance della
creatinina inferiore a 30

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s 400 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene:
Principio attivo: Norfloxacina mg 400
3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s è indicato per il trattamento delle
infezioni delle alte e
basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite),
causate da batteri sensibili a
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s.
Con dosi normali di _norfloxacina_ sono state trattate con successo
infezioni causate da
microrganismi patogeni pluriresistenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio normale negli adulti è di 400 mg 2 volte al giorno.
Per evitare i rischi di una ricaduta si consiglia di protrarre la
terapia con
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s per almeno 7-10 giorni.
La sensibilità degli agenti patogeni al farmaco deve essere testata,
ma la terapia con
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s può essere iniziata prima di ottenere i
risultati di questi
tests.
Per il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale vedere
“Avvertenze speciali e
opportune precauzioni d’impiego”.
Le capsule vanno assunte un’ora prima o due ore dopo i pasti con un
bicchiere d’acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altri agenti antibatterici
chinolonici chimicamente
correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
La
sicurezza
e
l’efficacia
nei
bambini
non
sono
state
verificate,
perciò
NORFLOXACINA Dr. Reddy’s non deve essere somministrato a bambini
prima dell’età
puberale o nei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico.
Come con altri acidi organici, NORFLOXACINA Dr. Reddy’s non deve
essere usato in
soggetti con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad
attacchi epilettici
(vedere _Effetti Indesiderati)._
Precedenti tendinopatie con fluorochinolonici.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
NORFLOXACINA D