Norfin 200 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Norfloxacin

Tilgjengelig fra:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International Name):

norfloxacin

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2002-06-15

Preparatomtale

E.-NR. 2 143 203
- 1 -
FEHLER! UNBEKANNTER OP-CODE FÜR VERKNÜPFTE BEDINGUNG.
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 43203.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Norfin 200 mg
Wirkstoff: Norfloxacin
FG 2.
Zusammensetzung (arzneilich wirksame Bestandteile nach
Art und Menge)
Eine Filmtablette enthält 200 mg Norfloxacin.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
4.
Klinische Angaben
FM 4.1
Anwendungsgebiete
Norfin 200 mg ist ein bakterizides Antibiotikum/Chemo-
therapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum zur
Therapie folgender Infektionen, sofern diese durch
Norfloxacin-empfindliche grampositive oder
gramnegative aerobe Bakterien hervorgerufen werden und
einer oralen Therapie zugänglich sind:

akute oder chronische komplizierte wie auch
unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren
Harnwege (dazu gehören: Cystitis, Pyelitis,
Cystopyelitis, Pyelonephritis)

chronische bakterielle Prostatitis

Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen
und urologischen Eingriffen oder Nephrolithiasis
E.-NR. 2 143 203
- 2 -
FEHLER! UNBEKANNTER OP-CODE FÜR VERKNÜPFTE BEDINGUNG.

akute Gonorrhoe (mit Penicillinase produzierenden und
nicht Penicillinase produzierenden Neisseria
genorrhoeae-Stämmen)

bakterielle Enteritiden.
Bei immunsupprimierten Patienten mit schwerer Neutro-
penie kann Norfin 200 mg zur Prophylaxe von
Infektionen mit gramnegativen Bakterien eingesetzt
werden. Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe
Darmflora, die bei Patienten mit Neutropenie eine
Sepsis verursachen kann.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit
der Erreger und der Schwere der Erkrankungen. Die
Empfindlichkeit des krankheitsauslösenden Keims gegen
Norfloxacin sollte überprüft werden. Trotzdem kann die
Therapie mit Norfloxacin schon begonnen werden, bevor
die Ergebnisse des Empfindlichkeitstests vorliegen.
Vor Beginn einer solchen kalkulierten Therapie sollte
jedoc