NOREPINEPHRINE KALCEKS infusioonilahuse kontsentraat

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

norepinefriin (noradrenaliin)

Tilgjengelig fra:

Kalceks AS

ATC-kode:

C01CA03

INN (International Name):

norepinefriin (noradrenaline)

Dosering :

1mg 1ml 4ml 10TK; 1mg 1ml 1ml 10TK; 1mg 1ml 8ml 10TK; 1mg 1ml 5ml 10TK; 1mg 1ml 10ml 5TK; 1mg 1ml 10ml 10TK; 1mg 1ml 2ml 5TK; 1mg 1ml 4ml 5TK; 1mg 1ml 1ml 5TK; 1mg 1ml 2ml 10TK; 1mg 1ml 8ml 5TK

Legemiddelform:

infusioonilahuse kontsentraat

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOREPINEPHRINE KALCEKS, 1 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
norepinefriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‒
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‒
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
‒
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Norepinephrine Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Norepinephrine
Kalceks’it
3.
Kuidas Norepinephrine Kalceks’it manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Norepinephrine Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOREPINEPHRINE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norepinephrine Kalceks sisaldab toimeainet norepinefriini ja toimib
vasokonstriktorina (veresoonte
ahendajana).
Norepinephrine Kalceks’it kasutatakse esmaabis vererõhu tõstmiseks
normaalsele tasemele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE NOREPINEPHRINE
KALCEKS’IT
NOREPINEPHRINE KALCEKS’IT EI TOHI TEILE MANUSTADA:
•
kui olete norepinefriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
•
kui teil on madal vererõhk, mille on põhjustanud väike veremaht
•
kui teile manustatakse mõnda anesteetikumi, nagu halotaan või
tsüklopropaan (mis võivad
suurendada ebaregulaarse südamerütmi riski).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne norepinefriini manustamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega:
•
kui teil on suhkurtõbi
•
kui teil on maksakahjustus
•
kui teil on raske neerufunktsiooni häire
•
kui teil on kõrge vererõhk
•
kui teil on kilpnäärme ületalitlus
•
kui teie veres on madal hapniku sisaldus
•
kui teie veres on kõrge süsinikdioksiidi sisaldus
•
kui teil on koljusisese rõhu tõus (intrakraniaalne rõhk)
•
kui teil on südant, so

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norepinephrine Kalceks, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab norepinefriintartraati,
mis vastab 1 mg norepinefriinile.
Üks ampull, milles on 2 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
norepinefriintartraati, mis vastab
2 mg norepinefriinile.
Üks ampull, milles on 4 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
norepinefriintartraati, mis vastab
4 mg norepinefriinile.
Üks ampull, milles on 5 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
norepinefriintartraati, mis vastab
5 mg norepinefriinile.
Üks ampull, milles on 8 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
norepinefriintartraati, mis vastab
8 mg norepinefriinile.
Üks ampull, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
norepinefriintartraati, mis vastab
10 mg norepinefriinile.
INN.
_Norepinephrinum_
.
Pärast
nõuetekohast
lahjendamist
sisaldab
üks
ml
lahust
norepinefriintartraati,
mis
vastab
40 mikrogrammile norepinefriinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine
8 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 26,4 mg (ehk 1,12 mmol)
naatriumi.
10 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 33 mg (ehk 1,40 mmol)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Selge, värvitu või kollakas praktiliselt nähtavate osakesteta
lahus.
pH on vahemikus 3,0…4,0.
Osmolaarsus 260…310 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vererõhu taastamine ägeda hüpotensiooni korral täiskasvanutel.
Kasutatakse esmaabis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Perfuusoriga manustamiseks tuleb 2 ml Norepinephrine Kalceks’it
lisada 48 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi
(või mõnele teisele lõigus 6.6 toodud lahjenduslahusele).
Infusioonilahuse lõplik kontsentratsioon on
80 mg/l
norepinefriintartraati, mis
vastab
40 mg/l
norepinefriinile. Kui
kasutatakse
teistsugust
lahjendamist, tuleb arvutust enne manustamist hoolikalt kontrollida