Noradrenalin Sintetica 0.1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Noradrenalintartrat

Tilgjengelig fra:

Sintetica GmbH

ATC-kode:

C01CA03

INN (International Name):

Noradrenalintartrat

Dosering :

0.1 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-11-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NORADRENALIN SINTETICA 0,1 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NORADRENALIN SINTETICA 0,2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NORADRENALIN (SOM NORADRENALINTARTRAT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica
3.
Hvordan du bruker Noradrenalin Sintetica
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Sintetica
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot
Noradrenalin Sintetica inneholder virkestoffet noradrenalin som
trekker sammen blodårene
(vasokonstriktor). Noradrenalin Sintetica brukes til akutt
gjenoppretting av blodtrykk dersom blodtrykket
plutselig faller (akutt hypotensjon).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica
Bruk ikke Noradrenalin Sintetica
•
dersom du er allergisk overfor noradrenalinpreparater eller noen av
den andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon) som skyldes lavt blodvolum
(hypovolemi)
•
dersom du tar bedøvelsesmidler (anestetika) som halotan eller
syklopropan (dette kan øke risikoen
for uregelmessig hjerterytme).
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du
bruker Noradrenalin Sintetica
•
dersom du har diabetes
•
dersom du har høyt bl

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin Sintetica 0,1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning.
Noradrenalin Sintetica 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Noradrenalin Sintetica 0,1 mg/ml _
Hver ml
infusjonsvæske,
oppløsning
inneholder
0,2 mg
noradrenalintartrat
tilsvarende
0,1 mg
noradrenalin.
Hvert
50 ml
hetteglass
inneholder
10 mg
noradrenalintartrat
tilsvarende
5 mg
noradrenalin.
_Noradrenalin Sintetica 0,2 mg/ml _
Hver ml
infusjonsvæske,
oppløsning
inneholder
0,4 mg
noradrenalintartrat
tilsvarende
0,2 mg
noradrenalin.
Hvert
50 ml
hetteglass
inneholder
20 mg
noradrenalintartrat
tilsvarende
10 mg
noradrenalin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,14 mmol (eller 3,3
mg) natrium.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 7,19 mmol (eller 165,3 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs væske.
pH 3,0–4,5.
Osmolaritet: 250–350 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indisert til voksne til bruk som akutt tiltak for gjenoppretting av
blodtrykk ved akutt hypotensjon.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Administreringsvei: _
Til intravenøs bruk.
_Dosering: _
Voksne
_Innledende dose: _
Den innledende dosen, til en kroppsvekt på 70 kg, bør være mellom
0,4 mg/time og 0,8 mg/time
noradrenalin (0,8 mg/time og 1,6 mg/time noradrenalintartrat). Noen
klinikere kan ønske å starte ved
en lavere dose på 0,2 mg/time noradrenalin (0,4 mg/time
noradrenalintartrat).
_Titrering av dose: _
Når en infusjon av noradrenalin har blitt etablert, bør dosen
titreres i trinn på 0,05–0,1 µg/kg/min
noradrenalin basert på den observerte pressoreffekten. Det er store
individuelle variasjoner i dosen
som kreves for å oppnå og vedlikeholde normotensjon. Målet bør
være å etablere et lavt, normalt
systolisk blodtrykk (100–120 mm Hg) eller oppnå et tilstrekkelig
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
(mer enn 65–80 mm Hg – avhengig av pasient