Nootropil 1200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Piracetam

Tilgjengelig fra:

UCB Nordic AS

ATC-kode:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetam

Dosering :

1200 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NOOTROPIL 1200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PIRACETAM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nootropil er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nootropil
3.
Hvordan du bruker Nootropil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nootropil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nootropil er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Nootropil tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles GABA-analoger. Nootropil
inneholder virkestoffet
piracetam.
Nootropil brukes for
奪
dempe symptomene ved muskelrykninger (kortikal myoklonus).
Den n
淡
yaktige virkem
奪
ten for Nootropil er ikke kjent, men det antas at stoffet virker p
奪
viktige
funksjoner i cellene i sentralnervesystemet.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nootropil
Bruk ikke Nootropil
•
dersom du er allergisk overfor piracetam eller andre
pyrrolidinderivater eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hjernebl
淡
dning.
•
dersom du har terminal nyresvikt (alvorlig nedsatt nyrefunksjon som
krever dialyse eller
nyretransplantasjon).
•
dersom du har Huntingtons korea (nervesykdom med blant annet b

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nootropil 1200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Piracetam 1200 mg/tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvite, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket med N/N.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt startdose er 7,2 g/dag, som økes med 4,8 g hver tredje til
fjerde dag til en maksimumsdose på
24 g/dag, fordelt på to eller tre doser.
Ved samtidig behandling med andre anti-myokloniske preparater, bør
doseringen av disse være
uendret. Dersom pasientens kliniske status forbedres, bør doseringen
av andre preparater mot
myoklonus reduseres, hvis mulig.
Når behandlingen med piracetam har startet, bør den fortsette så
lenge den opprinnelige cerebrale
sykdommen er tilstede. Hos pasienter med en akutt episode kan spontan
utvikling forekomme over tid,
og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere eller
seponere behandlingen. Dette bør gjøres
ved å redusere dosen av piracetam med 1,2 g annenhver dag (hver
tredje eller fjerde dag ved Lance-
Adams syndrom), for å unngå mulige plutselige tilbakefall eller
seponeringsanfall.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av piracetam til behandling av kortikal myoklonus
hos barn har ikke blitt fastslått.
_Eldre _
Dosejustering er anbefalt hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se
”Pasienter med nedsatt
nyrefunksjon” nedenfor). Ved langtidsbehandling hos eldre skal
kreatininclearance evalueres
regelmessig for å kunne tilpasse dosen ved behov.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Den daglige dosen må tilpasses individuelt ut fra nyrefunksjonen.
Dosen justeres iht. tabellen
nedenfor. For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å
beregne pasientens
kreatininclearance (CLcr) i ml/minutt. CLcr i ml/minutt kan beregnes
ut fra serumkreatinin (mg/dl)
ved å bruke følgende formel:
2
Clcr =