Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
20MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0109396 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109400 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109401 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109407 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109398 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109406 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109402 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203103 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203104 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109404 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162080 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109397 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162079 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203105 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109403 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109405 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109399 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125101 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-11
1 Sp. zn. sukls215814/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOLPAZA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY pantoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. - Bez porady s lékařem přípravek Nolpaza neužívejte déle než 4 týdny. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza užívat 3. Jak se přípravek Nolpaza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nolpaza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Nolpaza je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a střev. BEZ PORADY S LÉKAŘEM Přípravek Nolpaza se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu, který se může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls215814/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 18 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE BEZ PORADY S LÉKAŘEM Přípravek Nolpaza je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE _ _ _Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_ _ _ - Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu. - Dlouhodobá léčba a prevence recidivy refluxní ezofagitidy. _ _ _Dospělí_ Profylaxe gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID (viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování BEZ PORADY S LÉKAŘEM Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně. K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné užívat tablety po dobu 2–3 po sobě následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků, léčba má být ukončena. Bez porady s lékařem 2 léčba nemá překročit 4 týdny. Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech nepřetržité léčby, pacient má být poučen, aby se poradil s lékařem. Zvláštní populace U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky. _Pediatrická p_ _opulace _ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávání přípravku Nolpaza dětem a dospívajícím do 18 let ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků. POU Les hele dokumentet