NOLIP 40 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

rosuvastatin

Tilgjengelig fra:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
NOLİP 40 MG FILM KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
ETKIN MADDE:
40 mg rosuvastatine eşdeğer 41,6 mg rosuvastatin kalsiyum
•
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
krospovidon,
kalsiyum
hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat,
hidroksi propil metil
selüloz, stearik asit 50, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir
oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOLİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOLİP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOLİP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOLİP 40 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır.
NOLİP, oval ve pembe renkli film kaplı tabletlerdir; 28, 84 ve 90
tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilir.
2 / 14
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE NOLİP YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. NOLİP erişkinlerde yüksek kolesterolü tedavi etmek
için kullanılır.
•
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini
değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin
(kol

Preparatomtale

1 / 29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLİP 40 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet; 40 mg rosuvastatine eşdeğer 41,6 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oval, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa ) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinlerde kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinlerde
kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NOLİP ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken standart
kolesterol düşürücü diyet uygulanır. NOLİP dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak, tedavinin
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
2 / 29
Hiperkolesteroleminin tedavisi:
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
mg'dır.
Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel kolesterol
düzeyleri, advers reaksiyonlar için
olası riskin yanı sıra ilerideki kardiyovasküler risk dikkate
alınmalıdır (aşağıya bakınız). Gerekirse 4
haft