NOLET 5 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

NEBIVOLOLUM

Tilgjengelig fra:

ANTIBIOTICE S.A.

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOLUM

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

ANTIBIOTICE S.A.

Terapeutisk gruppe:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Informasjon til brukeren

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1360/2008/01 _ Anexa 1'_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI
NOLET 5 MG COMPRIMATE
Nebivolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nolet şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nolet
3.
Cum să utilizaţi Nolet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolet
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NOLET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolet conţine nebivolol care este un beta blocant selectiv şi
dilată vasele de sânge (este vasodilatator). Se
utilizează pentru tratarea presiunii crescute a sângelui din artere
(hipertensiunii arteriale).
Nolet este, de asemenea, utilizat în tratamentul insuficienţei
cardiace cronice la pacienţii cu vârsta de 70
ani sau peste.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOLET
NU UTILIZAŢI NOLET

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Nolet (vezi pct. 6 al acestui prospect)

dacă aveţi o presiune scăzută a sângelui (presiunea sistolică
sau presiunea maximă este mai mică
de 90 mmHg)

dacă aveţi o circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare

dacă aveţi o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii (mai
puţin de 60 bătăi pe minut, înaintea
începerii tratamentului cu acest medicament)

dacă aţi fost diagnosticat cu tulburări de conducere la ni

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1360/2008/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolet 5 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de
nebivolol 5,45 mg .
Excipient: lactoză monohidrat 85,96 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevazute pe o faţă
cu 2 linii perpendiculare, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi
moderate, în plus faţă de terapiile standard,
la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste. _ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Mod de administrare _
Comprimatul ori părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o
cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un
pahar cu apă). Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
_ _
_Hipertensiune arterială _
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la
aceeaşi oră.
Efectul de reducere a presiunii arteriale se instalează după 1-2
săptămâni de tratament. Uneori, efectul
optim se atinge numai după 4 săptămâni.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Asocierea cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite în monoterapie sau concomitent cu
alte medicamente antihipertensive.
Până în prezent, s-a observat un efect suplimentar antihipertensiv
numai la administrarea concomitentă
a Nolet 5 mg cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza recomandată pentru
începerea tratamentului este de 2,5 mg,
zilnic. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg.
_Pacien