Nobivac Tricat Trio

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Felint calicivirus, stamme F9, levende / Felint rhinotrakeittvirus, stamme G2620A, levende / Felint panleukopenivirus, stamme MW-1, levende

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI06AD04

INN (International Name):

Felint calicivirus, stamme F9, levende / Felint rhinotrakeittvirus, stamme G2620A, levende / Felint panleukopenivirus, stamme MW-1, levende

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

25 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-02-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
NOBIVAC TRICAT TRIO LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON TIL
KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL – 5831 AN Boxmeer.
.
Tilvirker av batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL – 5831 AN Boxmeer.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac Tricat Trio lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon til katt.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per dose á 1 ml:
.
Lyofilisat.
VIRKESTOFF(ER):
felint calicivirus, levende svekket stamme F9: ≥4,6 log10 PFU1;
felint herpesvirus type I, levende svekket stamme G2620A: ≥ 5,2
log10 PFU1;
felint panleukopenivirus, levende svekket stamme MW-1:≥ 4,3 log10
CCID50 2.
.
1PFU: Plaque-Forming Units.
2CCID50: Cell Culture Infective Dose 50%.
.
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Off-white lyofilisat.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Aktiv immunisering av katter fra 8-9 ukers alder for å redusere
kliniske tegn
forårsaket av infeksjon med felint calicivirus (FCV) og felint
herpesvirus type 1 (FHV,
felint rhinotrakeittvirus) og for å forebygge kliniske symptomer,
virusutskillelse og
leukopeni forårsaket av felint panleukopenivirus (FPLV).
Begynnende immunitet er 4 uker for FCV- og FHV-komponentene, og 3 uker
for
FPLV-komponenten.
Varighet av immunitet er 1 år for FCV- og FHV-komponentene, og 3 år
for FPLV-
komponenten.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes under drektighet eller laktasjon, da preparatet ikke
er testet på
drektige eller lakterende katter. Levende FPLV-vaksiner gitt til
drektige katter kan gi
problemer under drektigheten eller medfødte defekter på avkommet.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
En moderat, smertefull hevelse kan sees på injeksjonsstedet i 1-2
dager. En liten
forbigående temperaturøkning (opp til 40 °C) kan forekomme i

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Tricat Trio lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFFER:
Felint calicivirus, levende svekket stamme F9: ≥ 10
4,6
PFU
1
;
Felint rhinotrakeittvirus, levende svekket stamme G2620A: ≥ 10
5,2
PFU
1
;
Felint panleukopenivirus, levende svekket stamme MW-1: ≥ 10
4,3
CCID
50
2
.
1
PFU: Plaque-Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infectious Dose 50%
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
Lyofilisat:
Dinatriumfosfatdihydrat
Hydrolisert gelatin
Pankreasfordøyet kasein
Sorbitol
Suspensjonsvæske:
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
Lyofilisat: Off-white pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Aktiv immunisering av katter:
-
for å redusere kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med felint
calicivirus (FCV) og felint
rhinotrakeittvirus (FVR)
-
for å forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusutskillelse
forårsaket av infeksjon med
felint panleukopenivirus (FPLV).
Begynnende immunitet: for FCV og FVR: 4 uker; for FPLV: 3 uker.
Varighet av immunitet for FCV og FVR: 1 år; for FPLV: 3 år.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Se pkt. 3.7.
2
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
Maternelle antistoffer, som kan forekomme opp til 9-12 ukers alder,
kan ha negativ innflytelse på
effekten av vaksinasjon. Tilstedeværelse av maternelle antistoffer
ved vaksinasjon kan medføre at
kliniske symptomer, leukopeni og virusutskillelse forårsaket av en
FPLV-infeksjon ikke forhindres
fullstendig. I tilfeller hvor det er forventet et høyt nivå av
maternelle antistoffer bør
vaksinasjonsregimet planlegges ut ifra dette.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for pers