NOBIVAC DHPPI ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Last ned Preparatomtale (SPC)
16-03-2018

Aktiv ingrediens:

LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT; LIVE CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), STRAIN MANHATTAN LPV3; LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL

Tilgjengelig fra:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

CANINE DISTEMPER VIRUS + CANINE ADENOVIRUS + CANINE PARVOVIRUS + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS

Legemiddelform:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sammensetning:

LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT (8000012057) 0MG; LIVE CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), STRAIN MANHATTAN LPV3 (8000012046) 0MG; LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154 (8000021058) 0MG; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL (8000000372) 0MG

Administreringsrute:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Resept typen:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeutisk område:

CANINE DISTEMPER VIRUS + CANINE ADENOVIRUS + CANINE PARVOVIRUS + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 10 VIALS X 1 DOSE (93V019001) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 50 VIALS X 1 DOSE (93V019002) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Nobi-vac DHPPi
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ – ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, NL-5831, AN
BOXMEER,
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac DHPPi
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort
4,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3
4,0 log
10
- 6,5 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Live canine Parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell
5,5 log
10
- 7,0 log
10
TCID
50
Και οι τέσσερις ιοί έχουν αναπτυχθεί
σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο
πιθανόν να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων κατά της νόσου του Carre (CDV),
της λοιμώδους ηπατίτιδας που
προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 1
(ΙCΗ), της
παρβοΐωσης (CPV), και των αναπνευστικών
νοσημάτων που προκ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac DHPPi
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort
4,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3
4,0 log
10
- 6,5 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Live canine Parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell
5,5 log
10
- 7,0 log
10
TCID
50
Και οι τέσσερις ιοί έχουν αναπτυχθεί
σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο
πιθανόν να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
Βλέπε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΊΟ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ
Σκύλος.
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων κατά της νόσου του Carre (CDV),
της λοιμώδους ηπατίτιδας που
προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 1
(ΙCΗ), της
παρβοΐωσης (CPV), και των αναπνευστικών
νοσημάτων που προκαλούνται από
την παραϊνφλουέντζα (CPi) και τον
αδενοϊό τύ
                                
                                Les hele dokumentet