Nobivac BbPi vet -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bordetella bronchiseptica, stamme B-C2, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AF01

INN (International Name):

Bordetella bronchiseptica, stamme B-C2, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til nesedråper, suspensjon

Enheter i pakken:

25 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-09-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
NOBIVAC BBPI VET.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL- 5831 AN Boxmeer.
.
Tilvirker av batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL- 5831 AN Boxmeer.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac BbPi vet.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per dose av 0,4 ml rekonstituert vaksine med suspensjonsvæske:
.
≥
108,0 og ≤ 109,7 cfu1 av levende _Bordetella bronchiseptica_
bakterier, stamme B-
C2
.
≥
103,0 og ≤ 105,8 TCID502 av levende hunde parainfluensavirus, stamme
Cornell
.
.
1colony forming units.
2Tissue Culture Infective Dose 50 %.
.
Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Aktiv immunisering av hund mot _Bordetella bronchiseptica_ og hundens
parainfluensavirus for i perioder med økt smitterisiko, å redusere
kliniske
symptomer forårsaket av _B. bronchiseptica_ og hundens
parainfluensavirus, og for å
redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus.
.
Begynnende immunitet:
_Bordetella bronchiseptica: _72 timer etter vaksinasjon;
Hundens parainfluensavirus: tre uker etter vaksinasjon.
.
Varighet av immunitet:
1 år.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Mild utflod fra øyne og nese kan forekomme fra dagen etter
vaksinasjon, noen
ganger samtidig med hvesing, nysing og/eller hosting, spesielt hos
svært unge
mottakelige valper. Symptomene er vanligvis forbigående, men kan i
enkelte
tilfeller vare i opptil fire uker. Hos dyr som viser mer alvorlige
symptomer kan
antibiotikabehandling være nødvendig. Letargi og oppkast kan i
svært sjeldne
tilfeller forekomme etter vaksinasjon. I svært sjeldne tilfeller kan
overfølsomhetsreaksjoner forekomme. Slike reaksjoner kan utvikle seg
til mer
alvorlige tilstander (allergisk

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac BbPi vet. lyofilisat og væske til nesedråper, suspensjon til
hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (0,4 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFFER:
Levende
_Bordetella bronchiseptica_
bakterier, stamme B-C2:

10
8,0
og ≤ 10
9,7
cfu
1
Levende hundeparainfluensavirus, stamme Cornell:

10
3,0
og ≤ 10
5,8
TCID
50
2
1
colony forming units
2
Tissue Culture Infective Dose 50 %
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
_LYOFILISAT: _
Hydrolysert gelatin
Enzymfordøyet kasein
Sorbitol
Natriumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
_SUSPENSJONSVÆSKE: _
Vann til injeksjonsvæsker
Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Aktiv immunisering av hund mot
_Bordetella bronchiseptica_
og hundens parainfluensavirus for i
perioder med økt smitterisiko, å redusere kliniske symptomer
forårsaket av
_B. bronchiseptica_
og
hundens parainfluensavirus og for å redusere virusutskillelse av
hundens parainfluensavirus.
Immunitet er vist fra:
for
_Bordetella bronchiseptica: _
72 timer etter vaksinasjon;
for hundens parainfluensavirus: 3 uker etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet:
1 år.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
2
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Vaksinerte hunder kan skille ut
_Bordetella bronchiseptica_
vaksinestammen opptil 6 uker etter
vaksinasjon og hundens parainfluensavirus i opptil noen få dager
etter vaksinasjon.
I løpet av denne tiden bør immunsupprimerte og uvaksinerte hunder
unngå kontakt med vaksinerte
hunder.
Immunosuppressiv medisinering kan svekke utviklingen av aktiv
immunitet, og kan øke sjansene for
bivirkninger forårsaket av de levende vaksinestammene.
Katter, griser og uvaksinerte hunder kan reag