Nobilis RT+IB Multi+G+ND

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert

Tilgjengelig fra:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kode:

QI01AA06

INN (International Name):

Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain 249G, inactivated Infectious bursal disease virus, strain D78, inactivated

Legemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensetning:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert (35103) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert (35336) 3,2479 ELISA-Einheit; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert (35115) 3,858 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Huhn

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-07-08

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis RT + IBmulti + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 107
D-85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
NL-5821 An Boxmeer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + G + ND
Emulsion zur Injektion für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
ARTV Stamm BUT1#8544
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA Einheiten*
IBV Stamm M41 (Massachusset)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV Stamm 249g (D274/D207)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
IBDV Stamm D78
induziert mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log HAH
2
-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*
serologische Antwort bei Hühnern
Wirtssysteme: Embryonierte Hühner- und Enteneier, SPF-HEF-Kulturen
ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Elterntieren zur:
- Verringerung der Infektionsrate sowie Verhinderung des
Legeleistungsrückganges
verursacht durch das Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp
Massachusetts
- Verringerung des Legeleistungsrückganges sowie von
Eischalendefekten verursacht
durch das Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp D274/D207
- Verminderung von Infektionen mit dem Virus der Newcastle-Krankheit
- Vorbeugung gegen respiratorische Symptome und Verringerung des
Legeleistungsrückganges und von Eischalendefekten im Zusammenhang mit
dem
Aviären Rhinotracheitis-Virus
- passiven Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere gegen
die Infektiöse
Bursitis mindestens für die ersten vier Lebenswochen.
2
Für Infektiöse Bronchitis, Newacastle und Aviären Rhinotracheitis
Virus:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
5.
GEGENANZEI

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + G + ND - Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
ARTV Stamm BUT1#8544
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA Einheiten*
IBV Stamm M41 (Massachusset)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV Stamm 249g (D274/D207)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
IBDV Stamm D78
induziert mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH
2
-Einheiten
(per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*
serologische Reaktion bei Hühnern
Wirtssysteme: Embryonierte Hühner- und Enteneier, SPF-HEF-Kulturen
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Weiße bis weißliche ölige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner (Zucht- und Legetiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Elterntieren zur:
- Verringerung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückganges
verursacht durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen
Bronchitis-Virus;
- Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten
verursacht durch
Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus;
- Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus;
2
- Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten; verursacht durch das
Aviäre
Rhinotracheitis-Virus;
- Passive Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere gegen die
Infektiöse Bursitis Krankheit, mindestens für die ersten vier
Lebenswochen.
Gegen Infektiöse Bronchitis, Newcastle und Aviäres Rhinotracheitis
Virus:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5