Nobilis Rhino CV

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

пропорциональному koja sadrži živi atenuirani вирус rinotraheitisa živine, наћи ТРТ 11/94

Tilgjengelig fra:

TURANGO DOO

ATC-kode:

QI01AD01

INN (International Name):

vakcina koja sadrži živi atenuirani virus rinotraheitisa živine, soj TRT 11/94

Enheter i pakken:

liofilizat za suspenziju; 0.75mL/mL; boca, 10x1000doza

Klasse:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-10-07

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00490-21-001 od 07.10.2022. za lek za lek
NOBIVAC
®
RHINO CV vakcina protiv protiv rinotraheitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza_._
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS

RHINO CV, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10 X 1000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00490-21-001 od 07.10.2022. za lek za lek
NOBIVAC
®
RHINO CV vakcina protiv protiv rinotraheitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza_._
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
RHINO CV
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus avijarnog rinotraheitisa
TRT soj 11/94
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus rinotraheitisa živine, soj 11/94: 10
1.5
TCID
50
- 10
3.7
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Pankreasni hidrolizat kazeina, sorbitol, hidrolizat želatina,
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat i voda za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju pilića (brojleri,
podmladak komercijalnih koka nosilja,
podmladak teških i lakih roditelja) protiv virusa rinotraheitisa
živine.
_BROJLERI, PODMLADAK KOMERCIJALNIH KOKA NOSILJA, PODMLADAK TEŠKIH I
LAKIH RODITELJA:_
Aktivna imunizacija pilića koja ima za cilj smanjenje učestalosti
pojave rinotraheitisa živine i
smanjeno ispoljavanje kliničkih simptoma ove bolesti. Imunski odgovor
nastupa tri nedelje nakon
vakcinacije i traje 16 nedelja nakon vakcinacije.
_PODMLADAK KOMERCIJALNIH KOKA NOSILJA I PODMLADAK TEŠKIH I LAKIH
RODITELJA:_
Jedinke
vakcinisane
vakcinom Nobilis Rhino CV,
treba da budu revakcinisane inaktivisanom
vakcinom
koja
sadrži
v

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00490-21-001 od 07.10.2022. za lek NOBIVAC
®
RHINO CV vakcina protiv rinotraheitisa živine, liofilizat za
suspenziju 10 x 1000 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS

RHINO CV, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10 X 1000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00490-21-001 od 07.10.2022. za lek NOBIVAC
®
RHINO CV vakcina protiv rinotraheitisa živine, liofilizat za
suspenziju 10 x 1000 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
RHINO CV
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus avijarnog rinotraheitisa
TRT soj 11/94
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus rinotraheitisa živine, soj 11/94: 10
1.5
TCID
50
- 10
3.7
TCID
50
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju, za okulonazalnu upotrebu ili upotrebu
raspršivanjem
4.
KLINICKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri, podmladak komercijalnih koka nosilja, podmladak
teških i lakih roditelja).
4.2
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju pilića (brojleri,
podmladak komercijalnih koka nosilja,
podmladak teških i lakih roditelja) protiv virusa rinotraheitisa
živine.
_BROJLERI, PODMLADAK KOMERCIJALNIH KOKA NOSILJA, PODMLADAK TEŠKIH I
LAKIH RODITELJA:_
Aktivna imunizacija pilića koja ima za cilj smanjenje učestalosti
pojave rinotraheitisa živine i
smanjeno ispoljavanje kliničkih simptoma ove bolesti. Imunski odgovor
nastupa tri nedelje nakon
vakcinacije i traje 16 nedelja nakon vakcinacije.
_PODMLADAK KOMERCIJALNIH KOKA NOSILJA I PODMLADAK TEŠKIH I LAKIH
RODITELJA:_
Jedinke
vakcinisane
vakcinom Nobilis Rhino CV,
treba da budu revakcinisane inaktivisanom
vakcinom
koja
sadrži
virus
rinotraheitisa
živine
soj
But1#8544
pre
početka
pronošenja,
radi
smanjen