Nobilis E. coli inac, Emulsion zur Injektion für Hühner

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
31-10-2023

Aktiv ingrediens:

ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE)

Tilgjengelig fra:

Intervet GmbH

ATC-kode:

QI01AB05

INN (International Name):

ESCHERICHIA COLI (EXTRACT, PRODUCTS)

Enheter i pakken:

250 ml Durchstechflasche aus Glas Typ II oder PET mit Nitrilgummistopfen und codierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,500 m

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2001-09-04

Informasjon til brukeren

                                Nobilis E. coli inac DE+AT 261023
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis E. coli inac Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfstoffdosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
F11-Antigen (
_E. coli_
Fimbrienantigen)
100 µg
FT-Antigen (
_E. coli_
Flagellartoxinantigen)
100 µg
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin:
214,42 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formalin
0,675 mg
Homogene weiße, bis nahezu weißliche Emulsion.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Mastelterntiere)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Partielle passive Immunisierung von Masthühnern durch Impfung der
Mastelterntiere als Maßnahme
gegen die nach dem Schlupf auftretende Colibazillose
(Luftsackentzündung und Septikämie), die
durch F11-Fimbrienantigen- und FT-Flagellarantigen-positive
_Escherichia coli_
(
_E. coli)_
-Stämme
hervorgerufen wird.
Beginn der Immunität: im Alter von einem Tag (Nachkommen)
Dauer der Immunität: 7 Wochen (Nachkommen)
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Für den Anwender:
Nobilis E. coli inac DE+AT 261023
2
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion mit diesem
Tierarzneimittel ziehen Sie sofort einen
Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und
zeigen Sie dem Arzt die
Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern, ziehen Sie
erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion selbst geringer
Mengen dieses Tierarzneimittels
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis E. coli inac Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfstoffdosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
F11-Antigen (_E. coli_ Fimbrienantigen)
100 µg
FT-Antigen (_E. coli_ Flagellartoxinantigen)
100 µg
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin:
214,42 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Formalin
0,675 mg
Polysorbat 80
Sorbitanmonooleat
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Homogene weiße, bis nahezu weißliche Emulsion.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Mastelterntiere)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Partielle passive Immunisierung von Masthühnern durch Impfung der
Mastelterntiere als Maßnahme
gegen die nach dem Schlupf auftretende Colibazillose
(Luftsackentzündung und Septikämie), die
durch F11-Fimbrienantigen- und FT-Flagellarantigen-positive
_Escherichia coli_ (_E. coli) _- Stämme
hervorgerufen wird.
Beginn der Immunität: im Alter von einem Tag (Nachkommen)
Dauer der Immunität: 7 Wochen (Nachkommen)
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion mit diesem
Tierarzneimittel ziehen Sie sofort einen
Arzt zu Rate, selbst wenn
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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