Nobilis Diluent Oculo-nasaal solv. pour prép. parent. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Eau pour injection

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

INN (International Name):

Water for Injection

Legemiddelform:

Solvant pour préparation parentérale

Sammensetning:

Eau pour injection

Administreringsrute:

Voie oculonasale

Produkt oppsummering:

CTI code: 571013-04 - Taille de l'emballage: 10 x 85 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571013-03 - Taille de l'emballage: 10 x 35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571013-02 - Taille de l'emballage: 85 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571013-01 - Taille de l'emballage: 35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2020-09-11

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
NOTICE
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, solvant pour suspension oculonasale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Pays-Bas
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, solvant pour suspension oculonasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Excipients :
Phosphate dihydrogénique de potassium 0,37 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,72 mg
Edétate de disodium 0.50 mg
Chlorure de sodium 7.65 mg
Patent blue V (E 131) 0.17 mg
Eau pour injection 990,59 mg
4.
INDICATION(S)
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour poules de la gamme
Nobilis : Nobilis IB H120, Nobilis IB
MA5, Nobilis ILT, Nobilis NDC2, Nobilis ND Clone 30, Nobilis Rhino CV,
Nobilis RTV 8544, Nobilis
Gumboro D78, Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Primo QX.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Avant d'utiliser le solvant, lisez les instructions qui accompagnent
le vaccin.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel Nobilis Diluent
Oculo-Nasaal est utilisé comme solvant, est autorisé.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Avant d’utiliser le solvant, lire les instructions fournies avec le
vaccin avant d’utiliser le solvant.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le
solvant.
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
10.
TEMPS D’ATTENTE
Lisez-le(s) temps d'attente fournies avec le vaccin.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en-dessous

Preparatomtale

SKP – FR Versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, solvant pour suspension oculonasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Excipients :
Phosphate dihydrogénique de potassium 0,37 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,72 mg
Edétate de disodium 0.50 mg
Chlorure de sodium 7.65 mg
Patent blue V (E 131) 0.17 mg
Eau pour injection 990,59 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour suspension oculonasale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel se diluent est
utilisé comme solvant, est autorisé.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour poules de la gamme
Nobilis : Nobilis IB H120,
Nobilis IB MA5, Nobilis ILT, Nobilis NDC2, Nobilis ND Clone 30,
Nobilis Rhino CV, Nobilis
RTV 8544, Nobilis Gumboro D78, Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Primo QX.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Avant d'utiliser le solvant, lisez les instructions qui accompagnent
le vaccin.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Avant d'utiliser le solvant, lisez les instructions qui accompagnent
le vaccin.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Pas d’application.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Pas d’application.
SKP – FR Versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Avant d'utiliser le solvant, lisez les instructions qui accompagnent
le vaccin.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Avant d'utiliser le solvant, lisez les instructions qui accompagnent
le vaccin.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Solvant pour reconstitution pour les vaccins pour poules de la gamme
Nobilis, voir rubrique 4.2.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Avant d'utiliser