Nobilis CAV P4 susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m./s.c./i.derm. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Virus de l'Anémie de Poulet, Vivant, Atténué

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AD04

Legemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Administreringsrute:

Voie intradermique; Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk område:

Chicken Anaemia Virus

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 386075-01

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1997-02-17

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis CAV P4
NOTICE
NOBILIS CAV P4
LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL – Clos du Lynx 5 – 1200
Bruxelles
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis CAV P4, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
poules.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
CAV vivant atténué, souche 26P4: ≥ 10
3.0
TCID
50
par dose.
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des poussins, par une immunisation active des
poules reproductrices, contre les
affections provoquées par le virus de l'anémie aviaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
1 dose par poule par administration intramusculaire, sous-cutanée ou
intradermique.
_Injection intramusculaire ou sous-cutanée_
Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de
doses dans le flacon (200 ml par 1000
doses). Administrer 0,2 ml de vaccin en injection intramusculaire ou
sous-cutanée.
_Injection intradermique par méthode wingweb_
Reconstituer le vaccin dans le solvant Unisolve.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de
doses dans le flacon (13 ml par 1000
doses). Avant la vaccination de chaque animal, plonger la double
aiguille dans la suspension de vaccin de
telle sorte que les deux rainures se remplissent de vaccin. Enfoncer
la double aiguille à travers la
membrane alaire à partir

Preparatomtale

SKP – FR Versie
Nobilis CAV P4
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis CAV P4, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat:
SUBSTANCE ACTIVE:
CAV (chicken anemia virus) vivant atténué, souche 26P4

10
3,0
TCID
50
par dose.
Solvants:
_Dilavia_
(pour injection intramusculaire/sous-cutanée)
ADJUVANT:
Acétate dl-α-tocopherol: 75 mg/ml.
_Unisolve_
(pour administration intradermique par la méthode "wingweb")
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat: granule blanc cassé ou crème.
Solvant Dilavia: suspension homogène blanche à presque blanche.
Solvant Unisolve: solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation passive des poussins, par une immunisation active des
poules reproductrices,
contre les affections provoquées par le virus de l'anémie aviaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
SKP – FR Versie
Nobilis CAV P4
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Pas d’application.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Désinfecter et se laver les mains et le matériel de vaccination
après vaccination.
En cas d’une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Aucune information n’est disponible concernant l’inn