Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DROTAVERINUM
CHINOIN PRIVATE CO. LTD. - UNGARIA
A03AD02
DROTAVERINUM
80mg
COMPR.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE PAPAVERINA SI DERIVATI
5579/2013/05 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 24 compr.; 5579/2013/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5579/2013/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5579/2013/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 compr.; 5579/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5579/2013/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NO-SPA FORTE 80 MG COMPRIMATE clorhidrat de drotaverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi No-Spa forte 80 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este No-Spa forte 80 mg şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi No-Spa forte 80 mg 3. Cum să luaţi No-Spa forte 80 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează No-Spa forte 80 mg 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NO-SPA FORTE 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ No-Spa forte 80 mg _ _ comprimate este un medicament antispastic. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede: - asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită; - asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare. _ _ Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul: - spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de c Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 _Anexa 2_ 5579/2013/01-02-03-04-05 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI No-Spa 40 mg comprimate No-Spa forte 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ No-Spa 40 mg Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg. Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 52 mg. No-Spa forte 80 mg Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg. Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 104 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _ _ _ _ No-Spa 40 mg Comprimate rotunde şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau portocalie, având inscripţionat „spa” pe una din feţe. No-Spa forte 80 mg Comprimate ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau portocalie, având inscripţionat „NOSPA” pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită. - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare. Ca tratament adjuvant în: - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism; - Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană; - Afecţiuni ginecologice: dismenoree. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _ _ _Adulţi: _ Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize. _Copii şi adolescenţi: _ Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii c Les hele dokumentet