Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gliceriltrinitrat
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
C01DA02
gliceriltrinitrat
0.4mg/doza
sublingvalni sprej, rastvor
sublingvalni sprej, rastvor; 0.4mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x14.4mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG
JKL: 7102621
OBNOVA
2018-12-06
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK NITROLINGUAL ® , 0,4 MG/DOZA, SUBLINGVALNI SPREJ, RASTVOR GLICERILTRINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nitrolingual i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nitrolingual 3. Kako se primenjuje lek Nitrolingual 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nitrolingual 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK NITROLINGUAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nitrolingual je sublingvalni sprej, što znači da ga morate naprskati ispod jezika. Aktivni sastojak leka se zove gliceriltrinitrat koji deluje tako što opušta mišiće krvnih sudova i na taj način olakšava srcu da vrši svoju funkciju. Lek Nitrolingual se primenjuje: za lečenje i profilaksu angine pektoris i terapiju Prinzmetalove (varijantne) angine. za hitno lečenje pulmonalnog edema nastalog usled akutne insuficijencije leve komore, dok se ne primeni odgovarajuća intravenska terapija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NITROLINGUAL LEK NITROLINGUAL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliceriltrinitrat, ostale nitrate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) kod akutne cirkulatorne insuficijencije (šok, cirkulatorni kolaps - iznenadni pad krvnog pritiska usled zastoja cirkulacije krvi, i hipovolemijski šok kao posledica smanjenog volumena krvi) kod izrazito niskog krvnog pritisk Les hele dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nitrolingual ® , 0,4 mg/doza, sublingvalni sprej, rastvor INN: gliceriltrinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sublingvalnog spreja sadrži 0,4 mg gliceriltrinitrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 9,6 mg etanola, bezvodnog po dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalni sprej, rastvor. Bistar, bezbojan do slabožut rastvor aromatičnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija i profilaksa angine pektoris i terapija Prinzmetalove (varijantne) angine. Hitna terapija pulmonalnog edema nastalog usled akutne insuficijencije leve komore, dok se ne primeni odgovarajuća intravenska terapija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i stariji _Angina pektoris_ Na početku napada i pred događaj koji može izazvati napad: jednu ili dve doze od 400 mikrograma naprskati ispod jezika. Ukoliko se simptomi ne povuku, doziranje se može ponoviti u intervalima od pet minuta, maksimalno do ukupno tri doze. Ukoliko se simptomi ne povuku ni nakon primene maksimalne preporučene doze (tri doze), pacijent mora potražiti hitnu medicinsku pomoć. U prevenciji angine izazvane vežbanjem ili drugim uslovima koji uzrokuju njen nastanak: jednu ili dve doze od 400 mikrograma naprskati ispod jezika neposredno pre događaja. _Insuficijencija leve komore_ Dve doze od 400 mikrograma naprskati ispod jezika, što je pre moguće. Ovo se može ponoviti, ako se smatra neophodnim. Stariji Hipotenzija i sinkopa mogu predstavljati problem pri primeni nitrata kod starijih osoba. Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka o upotrebi gliceriltrinitrata kod dece. 2 od 9 Način primene Angina pektoris: Tokom primene leka pacijent mora biti u stanju mirovanja, idealno bi bilo u sedećem položaju, s obzirom na to da postoji rizik od simptomatske posturalne hipotenzije. Insuficijencija leve komore: Tokom primene pacijent treba da se održava u uspravnom položaju. Prilikom upotrebe, bocu je potrebno Les hele dokumentet