Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Glyseryltrinitrat
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.
C01DA02
Glyseryltrinitrat
0.4 mg/ dose
Sublingvalspray
Flaske av glass med spraypumpe 200 doser
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NITROLINGUAL 0,4 MG/DOSE SUBLINGVALSPRAY VIRKESTOFF: GLYSEROLTRINITRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nitrolingual er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nitrolingual 3. Hvordan du bruker Nitrolingual 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nitrolingual 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nitrolingual er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Angina pectoris (smerter i brystet som skyldes hjertekrampe). Nitrolingual er en sublingvalspray, som betyr at du skal spraye den under tungen. Virkestoffet heter glyseroltrinitrat. Det får musklene rundt blodårene til å slappe av og gjør det lettere for hjertet å gjøre jobben sin. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nitrolingual Bruk ikke Nitrolingual dersom du • er allergisk (overfølsom) overfor glyseroltrinitrat, andre nitrater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • har akutt kretsløpssvikt (sjokk, sirkulasjonssvikt, hypovolemisk sjokk) • får alvorlig lavt blodtrykk (øvre (systolisk) blodtrykksverdi er under 90 mmHg) • har akutte hjertefunksjonsproblemer (kardiogent sjokk), unntatt i tilfeller Les hele dokumentet
_ _ _ _ Nitrolingual August 2015 SPC Norway 1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nitrolingual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (en spray) inneholder 0,40 mg glyseroltrinitrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvalspray 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Angina pectoris 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dersom symptomene ikke har opphørt etter maksimal anbefalt dosering, skal pasienten umiddelbart oppsøke legehjelp. Pasienter skal rådes til å sitte, hvis mulig, mens de tar sublingval glyseroltrinitrat. Dosering _Voksne _ Ved anfall eller truende anfall: 1-2 spraydoser (0,4-0,8 mg) under tungen uten samtidig innånding. _ _ _Eldre _ Hypotensjon og synkope kan være et problem ved bruk av nitrater hos eldre. Dosejustering er ikke nødvendig. _ _ _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ingen tilgjengelige data på bruk av glyseroltrinitrat hos barn. Administrasjonsmåte For å fylle doseringskammeret helt ved første gangs bruk, aktiveres først ventilen og innholdet sprayes ut i luften til væsken kommer ut (press sprayventilen så langt ned som _ _ _ _ Nitrolingual August 2015 SPC Norway 2 mulig og slipp). Dette kan også være nødvendig dersom det er lenge siden sprayen har vært brukt. Sprayen er nå klar til bruk, og trenger ikke omrystes. Ved spraying skal flasken holdes loddrett med sprayventilen øverst. Åpningen i sprayventilen skal holdes så nær munnen som mulig. Åpningen kan lett føles ved berøring og kan derfor også brukes som en pålitelig indikator på flaskens posisjon ved bruk av sprayen om natten. Sprayen sprayes inn i munnen helst under tungen, med ca. 30 sekunders mellomrom. Ved administrasjon skal pusten holdes, sprayen skal ikke inhaleres. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Nitrolingualspray skal ikke brukes hos pasienter med: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 - akutt sirkulasjonssvikt (sjokk, sirkulasjonssvikt, hypovolemisk sjokk) - alvorlig hypotensjon (systolisk Les hele dokumentet