Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glyseryltrinitrat

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

Glyseryltrinitrat

Dosering :

0.5 mg

Legemiddelform:

Sublingvaltablett

Enheter i pakken:

Tablettbeholder av mørkt glass 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter
glyseroltrinitrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger med informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Nitroglycerin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nitroglycerin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot
Nitroglycerin Orifarm brukes til å behandle og forebygge anfall av
hjertekrampe, smerteanfall i hjertet
(angina pectoris). Nitroglycerin Orifarm utvider blodårene i hjertet
så blodtilførselen og
oksygentilførselen til hjertet blir bedre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm
Bruk ikke Nitroglycerin Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat, nitrater eller noen
av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har svært lavt antall røde blodceller (alvorlig anemi)
eller er kraftig dehydrert.
•
dersom du tar legemiddel mot impotens (sildenafil, tadalafil eller
vardenafil).
•
hvis du har væske i hjertesekken (perikardtamponade) eller betennelse
i hjertesekken (konstriktiv
perikarditt).
•
dersom du har svært lavt blodtrykk (alvorlig hypotensjon)
•
dersom du

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver sublingvaltablett inneholder 0,25 mg glyseroltrinitrat.
Hver sublingvaltablett inneholder 0,5 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg inneholder
59,6 mg laktose.
Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg inneholder 92.2
mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett.
Hvite, flate tabletter med skrå kanter. Diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nitroglycerin Orifarm er indisert for behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
0,25 – 0,50 mg under tungen ved anfall eller før aktiviteter som
utløser anfall. Dosen kan gjentas hvert
5. minutt etter behov inntil smertelindring er oppnådd. Dosen må
ikke overstige 3 sublingvaltabletter i
løpet av15 minutter. Dersom ikke smertelindring oppnås, bør
legehjelp søkes.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Det er ikke utført studier vedrørende alderens betydning for
effekten i den eldre populasjonen. Eldre
kan være mer følsomme for nitraters hypotensive effekt. Dessuten har
mange eldre aldersavhengig
nedsatt nyrefunksjon, noe som ytterligere kan øke behovet for
forsiktighet ved bruk av Nitroglycerin
Orifarm hos eldre.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nitroglycerin Orifarm hos barn under 15 år har
ennå ikke blitt fastslått.
Nitroglycerin Orifarm bør ikke brukes til barn under 15 år uten
leges anvisning, da det ikke finnes
dokumentasjon for sikkerhet/effekt/dosering hos barn.
Administrasjonsmåte
Sublingvaltabletter plasseres under tungen for å oppløses.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet, nitrater eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Alvorlig anemi eller hypovolemi.
-
Konstriktiv perikarditt og perikardtamponade.
-
Samtidig bruk av fosfodiestera