Niquitin Minilozenge 4 mg compr. à sucer

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Résinate de Nicotine 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Tilgjengelig fra:

Perrigo Belgium SA-NV

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine Resinate

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Comprimé à sucer

Sammensetning:

Résinate de Nicotine

Administreringsrute:

Voie buccale

Terapeutisk område:

Nicotine

Produkt oppsummering:

CTI code: 325762-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2568319 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325762-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4235578 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325762-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2568327 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2008-10-20

Informasjon til brukeren

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIQUITIN MINILOZENGE 4 MG, COMPRIMÉS À SUCER
NICOTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.


Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.

Dans cette notice les comprimés à sucer NiQuitin Minilozenge 4 mg
sont désignés sous le
terme NiQuitin Minilozenge.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1. Qu’est-ce que NiQuitin Minilozenge et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NiQuitin Minilozenge?
3. Comment utiliser NiQuitin Minilozenge?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver NiQuitin Minilozenge?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
.
1.
QU’EST-CE QUE NIQUITIN MIN
i
LOZENGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NiQuitin Minilozenge est utilisé pour aider les fumeurs à
s’arrêter de fumer. Ce type de
traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS.
Les comprimés NiQuitin Minilozenge 4 mg conviennent aux fumeurs qui
consomment plus
de 20 cigarettes par jour.
C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement
dépendant(e) du tabac.

NiQuitin Minilozenge vous aide à cesser de fumer en remplaçant une
partie de la nicotine que
vous absorbez par les cigarettes.

Cette nicotine soulage certains des symptômes désagréables que les
personnes qui fument
peuvent ressentir lorsqu’elles essayent d’arrêter de fumer.
Ceux-ci comprennent la sensation
de malaise ou d

Preparatomtale

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RÉSUMÉ DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à sucer
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de
nicotine).
Pour une liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à sucer contient 4 mg de sodium.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer (pastille)
Comprimé blanc à blanc cassé, à surfaces convexes; une surface
porte le logo
« NIC4 » imprimé en creux.
Dimensions d'environ 10 mm de long × 5 mm de large
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés NiQuitin Minilozenge sont destinés au traitement du
tabagisme par
soulagement des symptômes de sevrage nicotinique, y compris des
états de besoin,
lorsqu’on essaie d’arrêter de fumer (voir la rubrique 5.1.).
L’objectif final est l’arrêt
définitif de la consommation de tabac.
Les comprimés NiQuitin Minilozenge doivent de préférence être
utilisés en
association avec un programme de soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_:_
Les utilisateurs doivent faire tous leurs efforts pour arrêter
complètement de fumer au
cours du traitement par NiQuitin Minilozenge.
La quantité de comprimés à utiliser dépend des habitudes
tabagiques de chaque
individu.
Les comprimés NiQuitin Minilozenge 4 mg conviennent aux fumeurs qui
consomment plus de 20 cigarettes par jour.
Normalement, un traitement ou des conseils de soutien comportemental
augmenteront
le taux de succès.
Adultes (18 ans et plus)
Utiliser les comprimés quand le besoin impératif de fumer se
manifeste.
Un nombre suffisant de comprimés doivent être utilisés chaque jour,
habituellement
de 8 à 12, jusqu’à un maximum de 15.
SE/H/1973/002/IB/195 - 27012021
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Continuer l’utilisation pendant six semaines pour couper l'habitude
de fumer, puis
réduire progressivement le nombre de comprimés utilisés. Lorsque le
nombre de
compri