NiQuitin mini mint 2 mg lisované pastilky

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC-kode:

N07BA01

Administreringsrute:

orálne použitie

Enheter i pakken:

pas ocp 1x20x2 mg (obal PP); pas ocp 60(3x20)x2 mg (obal PP); pas ocp 100(5x20)x2 mg (obal PP)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

87 - VARIA I

Terapeutisk område:

Nikotín

Autorisasjon status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisasjon dato:

2022-05-24

Informasjon til brukeren

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06899-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN MINI MINT 2 MG LISOVANÉ PASTILKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
_ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
zdravotníckeho pracovníka, napr. lekára,
zdravotnú sestru, poradcu pre odvykanie od fajčenia alebo
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak nie ste schopní obmedziť alebo ukončiť fajčenie alebo
užívanie liekom NiQuitin mini mint, musíte sa
obrátiť na lekára. Pozri časť 3.

V tejto písomnej informácii je NiQuitin mini mint lisované pastilky
označovaný ako NiQuitin.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je NiQuitin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin
3.
Ako užívať NiQuitin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN A NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin sa používa na podporu odvykania od fajčenia. Tento typ
liečby sa nazýva liečba nahradzujúca
nikotín (Nicotine Replacement Therapy, NRT). NiQuitin je určený na
liečbu dospelých a dospievajúcich
(12-17 rokov, na základe odporúčania lekára).
NiQuitin je určený pre fajčiarov, ktorí vyfajčia
_maximálne 20 cigariet_
za deň.
Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania tabaku. NiQuitin
možno tiež použiť pri postupnom ukončovaní
fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú o

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/05344-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin mini mint 2 mg lisované pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme
nikotínium-rezinátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lisovaná pastilka (pastilka)
Približná veľkosť v mm: dĺžka: 10 mm × šírka: 5 mm
Biela až takmer biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na
jednej strane s vyrazeným označením
„NIC2“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NiQuitin je určený na liečbu závislosti od tabaku, pomocou
zmierňovania abstinenčných príznakov a
chuti fajčiť. Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania
tabaku. NiQuitin možno tiež použiť na
postupné ukončenie fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú ochotní
alebo schopní prestať fajčiť náhle.
NiQuitin má byť prednostne používaný v rámci podporného
behaviorálneho programu na odvykanie
od fajčenia.
NiQuitin je indikovaný dospelým a dospievajúcim (12-17 rokov).
Dospievajúci môžu tento liek užívať
len na odporučenie lekára.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie_ _
Počas liečby liekom NiQuitin majú užívatelia vyvinúť čo
najväčšiu snahu, aby úplne prestali fajčiť.
Sila použitých pastiliek sa určuje individuálne v závislosti od
fajčiarskeho návyku.
NiQuitin mini mint 2 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí fajčia
maximálne 20 cigariet za deň.
Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby.
_Pediatrická populácia _
Dospievajúci (12-17 rokov) majú dodržiavať vyššie uvedený plán
liečby náhleho odvykania od
fajčenia, ale vzhľadom na obmedzené údaje je doba užívania
nikotínovej substitučnej terapie (nicotine
replacement therapy, NRT) v tejto vekovej skupine obmedzená na 10
týždňov. Dospievajúci môžu
tento liek užívať len na odporučenie lekára. Dospievajúci
nemajú ukončovať fajčenie pomoc