Nipruss Innrennslisstofn, lausn 60 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Sodium Nitroprusside Dihydrate

Tilgjengelig fra:

Oresund Pharma ApS

ATC-kode:

C02DD01

INN (International Name):

nitroprusside

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Innrennslisstofn, lausn

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

485398 Lykja Glas Type I

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2020-09-18

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
Nipruss 60 mg
natríumnítróprússíð tvíhýdrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nipruss og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nipruss
3.
Hvernig nota á Nipruss
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nipruss
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NIPRUSS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nipruss er notað til að lækka blóðþrýsting og víkka æðar.
Það er notað hjá fullorðnum:
-
til meðferðar á bráðum háþrýstingi
-
við stýrðri blóðþrýstingslækkun í skurðaðgerð.
Nipruss er ekki ætlað til langtímameðferðar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NIPRUSS
EKKI MÁ NOTA NIPRUSS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu
natríumnítróprússíði
-
ef þú ert með háan blóðþrýsting vegna arfgengra
ósæðarþrengsla eða vegna samgangs slagæða
og bláæða
-
ef þú ert með arfgenga hrörnun í sjóntaug
-
ef þú ert með óafturkræfa minnkun á litasjón á báðum augum
vegna langvarandi tóbaks-
notkunar. Þetta getur komið fram þegar líkaminn getur ekki losað
sig við eitrið cýaníð úr tóbaki.
-
ef þú ert með B
12
-vítamínskort
-
ef þú ert með aukið sýrugildi í blóði og líkamanum
(efnaskiptablóðsýring)
-
ef þú ert með vanvirkan skjaldkirtill
-
ef þú ert með samgang slagæða og bláæða í lungum. Slagæðar
veita blóði frá hjarta til líffæra,
bláæðar veita blóði frá líffærum til hjarta.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum e�

Preparatomtale

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nipruss 60 mg innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver lykja inniheldur 60 mg natríumnítróprússíð tvíhýdrat sem
jafngildir 53 mg af vatnsfríu
natríumnítróprússíði.r
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Innrennslisstofn,
lausn
3.
LYFJAFORM
Fölbleikt rakadrægt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nipruss er notað:
-
til meðferðar á bráðum háþrýstingi hjá fullorðnum
-
við stýrðum lágþrýstingi í skurðaðgerð hjá fullorðnum.
Nipruss er ekki ætlað til langtímameðferðar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Yfirleitt verður að hefja innrennsli með natríumnítróprússíði
með litlum skömmtum. Blóðþrýstings-
lækkandi áhrif koma strax fram. Upphafsgildi nást fljótt aftur í
lok innrennslis. Skammtar eru auknir
með mikilli nákvæmni og mæla á blóðþrýsting á 1-2 mínútna
fresti. Þegar lok innrennslis nálgast er
innrennslishraðinn minnkaður smátt og smátt.
Upphafsskammtur innrennslis er 0,2 míkróg natríumnítróprússíð
tvíhýdrat/kg/mín. sem síðan er
tvöfaldaður á 3-5 mínútna fresti þar til æskilegum
blóðþrýstingi er náð. Innrennslishraði er á bilinu 0,2
til 10 míkróg natríumnítróprússíð tvíhýdrat/kg/mín.
Til þess að ná stýrðum lágþrýstingi í skurðaðgerð er
ráðlagt að gefa ekki stærri heildarskammt en 1,0
til 1,5 mg natríumnítróprússíð tvíhýdrat/kg.
Þegar natríumnítróprússíð innrennsli er gefið í nokkra daga
t.d. við bráðum háþrýstingi eru
skammtarnir yfirleitt stærri en hámarksskammtarnir sem gefnir eru
upp hér að framan.
Við gjöf Nipruss má nota sprautudælu (Perfusor) eða
innrennslisdælu (Infusomat). Nánari upplýsingar
eru í kafla 6.6.
2
Tafla 1: Skammtatafla fyrir 50 ml sprautudælu 1,2 mg/ml
natríumnítróprússíð tvíhýdrat (sjá kafla 6.6)
míkróg/kg/
mín.
natríumnítró
prússíð
tvíhýdrat
Innrennslishraði [ml/klst.]
Líkamsþyngd [kg]
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85