NIMSY

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-04-2021

Aktiv ingrediens:

NIMESULIDA

Tilgjengelig fra:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

ATC-kode:

AGENTES ANTI-INFLAMATÓRIOS

INN (International Name):

NIMESULIDA

Terapeutisk område:

AGENTES ANTI-INFLAMATÓRIOS

Produkt oppsummering:

100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 - 1779400470017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1779400470025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 - 1779400470033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 - 1779400470041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 - 1779400470051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 48 - 1779400470068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1779400470076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1779400470084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 480 - 1779400470092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 600 - 1779400470106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1200 - 1779400470114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2021-03-15

Informasjon til brukeren

                                NIMSY
®
(NIMESULIDA)
MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL
100 MG
NIMSY ®
NIMESULIDA – DCB: 06391
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: NIMSY ®
NOME GENÉRICO: NIMESULIDA – (DCB: 06391)
APRESENTAÇÃO
Comprimido dispersível 100 mg- embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível de NIMSY
® contém:
nimesulida..................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
qsp:.............................................................................................................................
1 comprimido
(ácido cítrico, aroma de limão, celulose microcristalina, ciclamato
de sódio, crospovidona, dióxido de silício,
lactose monoidratada, óleo vegetal hidrogenado, sacarina sódica,
talco e água purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NIMSY
® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua
atividade
anti-inflamatória
envolve
vários
mecanismos.
A
nimesulida
inibe
uma
enzima
chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma
substância chamada prostaglandina. Tal inibição faz
com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
NIMSY
® é de 15 minutos para alívio da
dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas
após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia a nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reaç
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                NIMSY
®
(NIMESULIDA)
MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL
100 MG
NIMSY
®
NIMESULIDA – DCB: 06391
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: NIMSY
®
NOME GENÉRICO: NIMESULIDA – (DCB: 06391)
APRESENTAÇÕES
Comprimido dispersível 100 mg - embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível de
NIMSY
®
contém:
nimesulida............................................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
qsp:..........................................................................................................................................................................1
comprimido
(ácido cítrico, aroma de limão, celulose microcristalina, ciclamato
de sódio, crospovidona, dióxido de silício, lactose monoidratada,
óleo
vegetal hidrogenado, sacarina sódica, talco e água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes
com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada
grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido
(100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada
12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a
administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no
segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os
fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do

                                
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