Nimotop 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nimodipin

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

C08CA06

INN (International Name):

nimodipine

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NIMOTOP 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
NIMODIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nimotop er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nimotop
3.
Hvordan du bruker Nimotop
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nimotop
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nimotop er, og hva det brukes mot
Virkestoffet i Nimotop tabletter er nimodipin. Nimodipin er en
kalsiumantagonist, dvs. et legemiddel som
minsker innstr
淡
mning av kalsiumioner i visse celler. Ved
奪
minske innstr
淡
mning av kalsiumioner,
forhindres blod
奪
rene i
奪
trekke seg sammen og dermed forhindres oksygenmangel.
Nimotop tabletter brukes for
奪
forebygge eller behandle symptom p
奪
oksygenmangel p
奪
grunn av
sammentrekning av blod
奪
rer (vasospasmer) som oppst
奪
r etter en s
奪
kalt subaraknoidalbl
淡
dning.
En subaraknoidalbl
淡
dning er en bl
淡
dning i det v
脱
skefylte hulrommet som omgir hjernen og for
奪
rsakes av at en utposning p
奪
en puls
奪
re inne i skallen sprekker.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nimotop
Bruk ikke Nimotop
•
dersom du er allergisk overfor nimodipin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du behandles med rifampicin (mot tuberkulose)
•
dersom du behandles med fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (mot
epilepsi)
Advarsler og forsiktigh

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nimotop 30 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 30 mg nimodipin
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Gul, rund tablett med diameter 10 mm, merket med SK og BAYER-korset.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse og terapeutisk behandling av nevrologisk deficit grunnet
spasme etter subaraknoidale blød-
ninger som skyldes aneurismer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hvis det tidligere er gitt infusjon, gis 2 tabletter (2 x 30 mg) 6
ganger daglig i 7 dager.
Oral behandling kan overveies ved profylakse og i så fall bør
følgende dosering gis: 2 tabletter (2 x 30
mg) 6 ganger daglig i 10-14 dager.
SVELGES HELE
med litt væske, uavhengig av måltider, doseringsintervall ikke
mindre enn 4 timer.
Grapefruktjuice skal unngås, se pkt. 4.5.
Dosen bør reduseres eller behandlingen seponeres hvis pasienten
utvikler bivirkninger.
Alvorlig leverfunksjonsforstyrrelse, spesielt leverchirrose, kan
resultere i en økt biotilgjengelighet av
nimodipin på grunn av nedsatt førstepassasjekapasitet og en redusert
metabolsk clearance. Effektene
og bivirkningene, dvs. reduksjon i blodtrykket, kan bli mer uttalt hos
disse pasientene. I slike tilfeller
skal dosen reduseres eller, hvis nødvendig, bør seponering vurderes.
Ved samtidig behandling med CYP 3A4-hemmere eller CYP 3A4-induserere
kan dosetilpasning være
nødvendig.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Sikkerhet og effekt av Nimodipin hos patienter under 18 år har ikke
blitt fastslått.
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Nimodipin tabletter skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor
virkestoffet eller overfor ett eller flere
av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
2
Samtidig bruk av nimodipin og rifampicin eller antiepileptika som
fenobarbital, fenytoin eller
karbamazepin er kontraindisert, fordi effekten av nimodipin tabletter
kan bli betydelig redusert ved
samtidig administrering (se pkt. 4.5).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHE