Nimotop 0.2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nimodipin

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

C08CA06

INN (International Name):

nimodipine

Dosering :

0.2 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
NIMOTOP 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
nimodipin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nimotop infusjonsvæske er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Nimotop infusjonsvæske
3.
Hvordan Nimotop infusjonsvæske brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Nimotop infusjonsvæske oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nimotop infusjonsvæske er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Nimotop infusjonsvæske er nimodipin. Nimodipin er en
kalsiumantagonist, dvs. et
legemiddel som minsker innstrømning av kalsiumioner i visse celler.
Ved å minske innstrømning av
kalsiumioner, forhindres blodårene i å trekke seg sammen og dermed
forhindres oksygenmangel.
Nimotop infusjonsvæske brukes for å forebygge eller behandle symptom
på oksygenmangel på grunn av
sammentrekning av blodårer (vasospasmer) som oppstår etter en
såkalt subaraknoidalblødning. En
subaraknoidalblødning er en blødning i det væskefylte hulrommet som
omgir hjernen og forårsakes av at
en utposning på en pulsåre inne i skallen sprekker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Nimotop infusjonsvæske
Bruk ikke Nimotop infusjonsvæske
•
dersom du er allergisk overfor nimodipin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen før behandlingen

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Nimodipin 0,2 mg/ml
Hjelpestoffer:
Etanol (96 %) 200 mg/ml
Natriumsitrat. Inneholder 0,46 mg natrium per milliliter.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse og terapeutisk behandling av nevrologisk deficit grunnet
spasme etter subaraknoidale blød-
ninger som skyldes aneurismer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intravenøs infusjon
De første 2 timer: 1 mg = 5 ml/time (ca. 15 mikrogram/kg
kroppsvekt/time). Tåles behandlingen godt,
spesielt hvis det ikke er noen alvorlig blodtrykkssenkning, kan dosen
økes etter 2 timer til 2 mg = 10
ml/time (ca. 30 mikrogram/kg kroppsvekt/time). For pasienter med
betydelig lavere kroppsvekt enn 70
kg og/eller labilt blodtrykk er startdosen 0,5 mg = 2,5 ml/time.
Preparatet gis også under anestesi,
operasjon og angiografi.
Nimodipin infusjonsvæske gis som kontinuerlig intravenøs infusjon
via et sentralt venekateter og en
infusjonspumpe. Preparatet skal infunderes via en treveis stoppekran
sammen med annen infusjon i
forholdet ca. 1 + 4 (nimodipin + samtidig infusjon). Egnede væsker er
glukose 50 mg/ml,
natriumklorid 9 mg/ml, Ringer-laktat, Ringer-laktat med magnesium,
dekstran 40, HAES
®
(poly(O-2-
hydroksyetyl)stivelse 60 mg/ml). Mannitol, humant albumin eller blod
er også egnet til samtidig
infusjon.
Treveis stoppekran skal brukes til å koble polyetylenslangen med
nimodipin til infusjonsslangen for
den andre infusjonsvæsken og det sentrale venekateteret. NB!
Preparatet må ikke blandes direkte med
andre infusjonsvæsker eller andre legemidler.
Hos pasienter der redusert væsketilførsel er ønskelig kan
infusjonsvæsken gis ufortynnet via et sentralt
venekateter. Hvis fettløsning også skal administreres må denne gis
i egen kanyle.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nimodipin hos pasienter under 18 år har ikke
blitt