Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N06AX21
duloxetine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22953 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NILODUX 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA NILODUX 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nilodux és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nilodux szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nilodux-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nilodux-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NILODUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nilodux egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Nilodux növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A Nilodux-ot az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: depresszió, generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy idegesség), cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le. Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek). A Nilodux a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a ke Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ Kapszulánként 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában). _Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ _Kapszulánként 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)._ Ismert hatású segédanyagok _:_ _Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ Kapszulánként 96,25 mg szacharózt tartalmaz. _Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ _Kapszulánként 192,49 mg szacharózt tartalmaz._ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. _Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 3-as méretű (15,80±0,40 mm), felső részén átlátszatlan kék, alsó részén fehér kemény zselatin kapszula, a kupakon „H”, a testen ’191” jelzéssel, fehér vagy csaknem fehér pellettel töltve. _Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula _ _1-es méretű (19,30±0,40 mm), felső részén átlátszatlan kék, alsó részén átlátszatlan zöld kemény _ _zselatin kapszula, a kupakon „H”, a testen ’192” jelzéssel, fehér vagy törtfehér pelletekkel töltve._ 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropátiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Nilodux felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív zavar_ A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyíték, hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknál a betegeknél Les hele dokumentet