NIFUROXAZIDE Cristers 200 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
26-09-2017

Aktiv ingrediens:

nifuroxazide

Tilgjengelig fra:

CRISTERS

ATC-kode:

A07AX03 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (International Name):

nifuroxazide

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Terapeutisk område:

autres anti-infectieux intestinaux

Produkt oppsummering:

360 993-1 ou 34009 360 993 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 320-2 ou 34009 392 320 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2015;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2003-01-21

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 MG, GÉLULE
NIFUROXAZIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-infectieux intestinaux.
Code ATC : A07AX03 (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition
soudaine)
provoquées par une infection de l’intestin.
Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si
nécessaire d’une réhydratation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg,
gélule ?
Ne prenez jamai
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
............................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
Adulte : 1 gélule 4 fois par jour en 2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Mode d’administration
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés du nitrofurane
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La réhydratation est l’élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l’enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet
âge, elle devra être systématiquement envisagée.
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée s
                                
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