Nifenova 60 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nifedipin

Tilgjengelig fra:

Alternova

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

nifedipine

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-11-15

Informasjon til brukeren

NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NIFENOVA 30 MG DEPOTTABLETTER
NIFENOVA 60 MG DEPOTTABLETTER
NIFEDIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nifenova er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vita f
淡
r du bruker Nifenova
3.
Hvordan du bruker Nifenova
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nifenova
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nifenova er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
H
淡
yt blodtrykk kan skyldes at motstanden i blod
奪
rene er forh
淡
yet. Nifenova er en
kalsiumantagonisk som hemmer innstr
淡
mming av kalsium i visse celler. Dette gj
淡
r at
muskelspenningen i blod
奪
rer minsker, blod
奪
rer utvides og blodtrykket senkes hos pasienter med for
h
淡
yt blodtrykk.
Nifenova har spesiell virkning p
奪
hjertets blod
奪
rer, glatt muskulatur i hjertearterier og perifere
motstandskar. Dette f
淡
rer til
淡
kt oksygentilf
淡
rsel til hjertemuskelen. Hjertet aflastes og dette f
淡
rer
til at oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. I perifere
modstandskar
淡
ker blodtilf
淡
rselen.
Nifenova brukes ved h
淡
yt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris) og Raynauds sykdom (d
奪
rlig
blodoml
淡
p i fingre og t
脱
r).
Depottabletten frisetter

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nifenova 30 mg depottabletter
Nifenova 60 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 30 mg
nifedipin
Hjelpestoffer med kjent effekt: 15 mg laktosemonohydrat per tablett
Hver depottablett inneholder 60 mg
nifedipin
Hjelpestoffer med kjent effekt: 30 mg laktosemonohydrat per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Lys rød, bikonvekse, runde tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til
betablokkerbehandling. Forsøksvis ved
variantangina (Prinzmetals angina).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
HYPERTENSJON:
Behandlingen kan innledes med 30 mg én gang daglig og vanlig
vedlikeholdsdose er
30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig.
ANGINA PECTORIS:
Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til
120 mg én gang
daglig (2 depottabletter à 60 mg).
_ _
_YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER_
_Pediatrisk populasjon:_
Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige
data for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1.
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon:_
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, og i
alvorlige tilfeller, kan dosereduksjon
være nødvendig.
_ _
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:_
Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos
pasienter med nedsatt nyrefunksjon
(se pkt. 5.2).
Administrasjonsmåte
Tas en gang daglig med litt væske, fortrinnsvis om morgenen.
Grapefruktjuice skal unngås.
_DEPOTTABLETTENE MÅ SVELGES HELE OG SKAL IKKE TYGGES, KNUSES ELLER
DELES_
. Individuell dosering.
3
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. (se
også pkt. 4.4)
Nifenova skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke brukes
i kombinasjon m