Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Nifedipin
Alternova
C08CA05
nifedipine
30 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2015-11-15
NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NIFENOVA 30 MG DEPOTTABLETTER NIFENOVA 60 MG DEPOTTABLETTER NIFEDIPIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nifenova er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vita f 淡 r du bruker Nifenova 3. Hvordan du bruker Nifenova 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nifenova 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Nifenova er, og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. H 淡 yt blodtrykk kan skyldes at motstanden i blod 奪 rene er forh 淡 yet. Nifenova er en kalsiumantagonisk som hemmer innstr 淡 mming av kalsium i visse celler. Dette gj 淡 r at muskelspenningen i blod 奪 rer minsker, blod 奪 rer utvides og blodtrykket senkes hos pasienter med for h 淡 yt blodtrykk. Nifenova har spesiell virkning p 奪 hjertets blod 奪 rer, glatt muskulatur i hjertearterier og perifere motstandskar. Dette f 淡 rer til 淡 kt oksygentilf 淡 rsel til hjertemuskelen. Hjertet aflastes og dette f 淡 rer til at oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. I perifere modstandskar 淡 ker blodtilf 淡 rselen. Nifenova brukes ved h 淡 yt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris) og Raynauds sykdom (d 奪 rlig blodoml 淡 p i fingre og t 脱 r). Depottabletten frisetter Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nifenova 30 mg depottabletter Nifenova 60 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 30 mg nifedipin Hjelpestoffer med kjent effekt: 15 mg laktosemonohydrat per tablett Hver depottablett inneholder 60 mg nifedipin Hjelpestoffer med kjent effekt: 30 mg laktosemonohydrat per tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Lys rød, bikonvekse, runde tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til betablokkerbehandling. Forsøksvis ved variantangina (Prinzmetals angina). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering HYPERTENSJON: Behandlingen kan innledes med 30 mg én gang daglig og vanlig vedlikeholdsdose er 30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig. ANGINA PECTORIS: Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til 120 mg én gang daglig (2 depottabletter à 60 mg). _ _ _YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER_ _Pediatrisk populasjon:_ Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1. _ _ _Pasienter med nedsatt leverfunksjon:_ Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, og i alvorlige tilfeller, kan dosereduksjon være nødvendig. _ _ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:_ Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). Administrasjonsmåte Tas en gang daglig med litt væske, fortrinnsvis om morgenen. Grapefruktjuice skal unngås. _DEPOTTABLETTENE MÅ SVELGES HELE OG SKAL IKKE TYGGES, KNUSES ELLER DELES_ . Individuell dosering. 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. (se også pkt. 4.4) Nifenova skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke brukes i kombinasjon m Les hele dokumentet