Nicotinell Mint 1 mg/spray Munhålespray, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

nikotin

Tilgjengelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering :

1 mg/spray

Legemiddelform:

Munhålespray, lösning

Sammensetning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Resept typen:

Receptfritt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Spraybehållare, 150 sprayningar; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2023-10-11

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOTINELL MINT 1 MG/SPRAY, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte har uppnått en minskning av
antalet sprayer eller
cigarettkonsumtion efter 6 veckors behandling eller om du inte har
kunnat sluta röka efter 6
månaders behandling med Nicotinell Mint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nicotinell Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nicotinell Mint
3.
Hur du använder Nicotinell Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicotinell Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOTINELL MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicotinell Mint är avsedd att behandla tobaksberoende hos vuxna.
Nicotinell Mint är avsedd att hjälpa
dig att sluta röka eller för att trappa ner på rökningen innan du
slutar helt. Denna typ av behandling
kallas nikotinersättningsterapi.
Nicotinell Mint lindrar abstinensbesvär inklusive nikotinbegär –
symtom som du kan uppleva när du
slutar röka. När kroppen plötsligt inte längre tillförs nikotin
från tobak, uppstår olika obehag som
kallas abstinensbesvär. Användning av Nicotinell Mint kan förhindra
eller lindra sådana obehag och
rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd
nikotin under en kort tidsperiod.
Nicotinell Mint innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra
toxiner som finns i cigarettrök.
Sök också råd o

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicotinell Mint 1 mg/spray, munhålespray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En spraydos ger 0,07 ml lösning innehållande 1 mg nikotin. 1 ml
lösning innehåller 13,6 mg nikotin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Etanol 7 mg/spray
Propylenglykol 10,95 mg/spray
Natrium 0,5 mg/spray
Bensylalkohol 0,018 mg/spray
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning
En klar färglös till brunaktig lösning med en stark mintsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nicotinell Mint är avsedd för behandling av tobaksberoende hos vuxna
genom att lindra
abstinensbesvär inkluderande nikotinbegär under ett försök att
sluta röka helt eller genom att trappa
ner på rökningen innan komplett rökstopp. Permanent rökstopp är
det slutliga målet. Nicotinell Mint
ska helst användas tillsammans med ett rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
_Vuxna och äldre_
Upp till 4 sprayningar per timme kan tas. Ta inte mer än 2
sprayningar per doseringstillfälle och 64
sprayningar (4 sprayningar per timme under 16 timmar) under en
24-timmars period.
_Abrupt rökstopp_
För rökare som är villiga och redo att sluta röka tvärt.
Patienten ska sluta röka helt under behandling med Nicotinell Mint.
Nedanstående tabell visar den rekommenderade användningen av
munhålesprayen under
fulldosbehandling (Steg I) och under nedtrappning (Steg II och Steg
III).
STEG I: VECKA 1-6
1 eller 2 sprayningar tas när en cigarett normalt skulle ha rökts
eller om rökbegär uppstår.
Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en
andra sprayning tas.
Om 2 sprayningar krävs, fortsätt med 2 sprayningar vid varje
doseringstillfälle.
De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en
gång i timmen.
STEG II: VECKA 7-9
Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör
man anv�