Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nikotin
McNeil AB
N07BA01
nicotine
podjezična tableta
nikotin 4 mg / 1 tableta
Oralna uporaba
30 tableta
BRp l+p
nikotin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1 NAVODILO ZA UPORABO NICORETTE Z OKUSOM LIMONE 4 MG PODJEZIČNE TABLETE nikotin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu morate zdravilo Nicorette podjezične tablete uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se katerikoli neželeni učinek poslabša ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. - Če po 6 mesecih zdravljenja z zdravilom Nicorette podjezične tablete ne uspete opustiti kajenja, se posvetujte z zdravnikom. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Nicorette podjezične tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nicorette podjezične tablete 3. Kako jemati zdravilo Nicorette podjezične tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nicorette podjezične tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE PODJEZIČNE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nicorette podjezične tablete sodi v skupino zdravil, ki se uporabljajo za pomoč pri prenehanju kajenja. Nikotin v zdravilu Nicorette podjezične tablete ublaži hlepenje po nikotinu in odtegnitvene simptome, ko nehate kaditi, ter tako preprečuje ponoven začetek kajenja pri kadilcih, ki želijo prenehati s kajenjem. Če telesu nenadoma nehate dovajati nikotin v obliki tobaka, se pojavi drugačna vrsta težav, t. i. odtegnitveni simptomi _._ Z zdravilom Nicorette podjezične tablete lahko te težave preprečite ali vsaj omilite, ker zdravilo med krajšim obdobjem telesu še naprej zagotavlja majhno količino nikotina. Svetovanje in podpora obič ajno izboljšata uspešnost odvajanja od kajenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NICORETTE PODJEZIČNE TABLETE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NICORETTE PODJEZIČNE TABLETE - če ste ALERGIČNI (preobčutljiv Les hele dokumentet
1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nicorette z okusom limone 4 mg podjezične tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 4 mg nikotina (v obliki nikotinijevega bitartrata dihidrata). Pomožne snovi: aspartam (0,68 mg na tableto). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Podjezična tableta Bele do belkaste, ploščate, okrogle tablete s poševnimi robovi in vgravirano oznako "N4" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje odvisnosti od tobaka z zmanjšanjem hlepenja po nikotinu in zmanjšanjem odtegnitvenih simptomov, kar olajša odvajanje od kajenja pri kadilcih, ki želijo prenehati s kajenjem. Svetovanje in podpora praviloma izboljšata uspešnost odvajanja od kajenja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Otroci in mladostniki _ Osebe, mlajše od 18 let, zdravila Nicorette podjezične tablete ne smejo uporabljati, ne da bi jim to svetoval zdravnik. Z uporabo zdravila Nicorette podjezične tablete za zdravljenje mladostnikov, mlajših od 18 let, ni izkušenj. Med zdravljenjem z zdravilom Nicorette podjezične tablete mora bolnik popolnoma prenehati kaditi. _Odrasli in starostniki_ Tableto Nicorette je treba dati pod jezik, kjer se počasi raztaplja (približno 30 minut). Začetni odmerek zdravila mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegovo odvisnost od nikotina. Kadilci, ki niso zelo zasvojeni (glede na kriterije Fagerströmovega testa ali kajenje _≤_ 20 cigaret/dan), naj uporabljajo 2-mg tablete. Zelo zasvojeni kadilci (glede na kriterije Fagerströmovega testa ali kajenje > 20 cigaret/dan) in kadilci, ki ne nehajo kaditi z 2-mg tabletami, naj uporabljajo 4-mg tablete. Uvodoma je treba vzeti eno tableto na 1 do 2 uri; ponavadi zadošča od 8 do 12 tablet na dan. Namesto ene 4-mg tablete je mogoče uporabiti dve 2-mg tableti. Bolnik na dan ne sme uporabiti več kot petnajst 4-mg podjezičnih tablet. Trajanje zdravljenja je treba prilagoditi individualno, vendar traja približno 2 do Les hele dokumentet