Nicorette Inhaler 10 mg inhalatiedamp vloeist. patr.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Nicotineresinaat - Eq. Nicotine 10 mg

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine Resinate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Sammensetning:

Nicotineresinaat

Administreringsrute:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Nicotine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 179855-01 - De grootte van de verpakking: 18 x 10 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179855-02 - De grootte van de verpakking: 42 x 10 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1304237 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179855-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2878130 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1996-12-12

Informasjon til brukeren

PIL
Oktober 2023
NICORETTE Inhaler 10 mg
v13.1_B12.0
Pagina 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® INHALER 10 MG, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette Inhaler 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NICORETTE INHALER 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nicorette Inhaler bevat nicotine en wordt gebruikt om de
ontwenningsverschijnselen tegen te gaan, die de
meeste rokers ondervinden wanneer ze het roken willen verminderen of
willen stoppen met roken.
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op met
uw arts
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U
heeft
een
ernstige
hartaandoening
(een
recent
hartinfarct
(in
de
voorbije
3
maanden);
hartritmestoornissen; een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst
(angina pectoris); of een
zogenaamde Prinzmetal angina).
-
U heeft recent een hersenbloeding (beroerte) gehad.

Preparatomtale

SPC
Oktober 2023
NICORETTE Kauwgom & Inhaler
v14.1_B13.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette 2 mg, kauwgom
Nicorette 4 mg, kauwgom
Nicorette Freshmint 2 mg, kauwgom
Nicorette Freshmint 4 mg, kauwgom
Nicorette Fruit 2 mg, kauwgom
Nicorette Fruit 4 mg, kauwgom
Nicorette Inhaler 10 mg, vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicorette 2 mg, Nicorette Fruit 2 mg en Nicorette Freshmint 2 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 2 mg nicotine per kauwgom.
Nicorette 4 mg, Nicorette Fruit 4 mg en Nicorette Freshmint 4 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 4 mg nicotine per kauwgom.
Nicotine Inhaler 10 mg bevat 10 mg nicotine per patroon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Nicorette 2 mg en Nicorette 4 mg bevat 11 mg Aroma pro fumendi (bevat
cinnamal, Cinnamylalcohol,
citral, citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol, limoneen,
linalool) per kauwgom
Nicorette 2 mg bevat 190 mg sorbitol en 0,7 mg butylhydroxytolueen
(E321) per kauwgom.
Nicorette 4 mg bevat 179 mg sorbitol en 0,7 mg butylhydroxytolueen
(E321) per kauwgom.
Nicorette Freshmint 2 mg bevat 608 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Freshmint 4 mg bevat 596 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Fruit 2 mg bevat 592 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Fruit 4 mg bevat 580 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom:
- Nicorette 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette 4 mg: gele vierkante kauwgom
- Nicorette Fruit 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette Fruit 4 mg: gele vierkante kauwgom
- Nicorette Freshmint 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette Freshmint 4 mg: gele vierkante kauwgom
Nicorette Inhaler 10 mg: vloeistof voor inhalatiedamp. Cylindrisch
patroon met poreuze plug, die de
nicotine bevat.
Voor oromucosaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE