Land: Den europeiske union
Språk: slovakisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
mačky
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinárneho lieku je výlučne uvedená pri všetkých troch skupín sú zamerané na rovnaký čas.
Revision: 1
oprávnený
2021-01-06
19 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE MAČKY < 2,5 KG NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE MAČKY 2,5 7,5 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Nemecko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre mačky < 2,5 kg NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre mačky 2,5 7,5 kg esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každý aplikátor obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: NexGard Combo Objem jednotlivej dávky (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačky 0,8 - <2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Mačky 2,5 - <7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on. Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie pásomnicami (Cestoda), hlístovcami (Nematoda) a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, ak je liečba zameraná na všetky tri skupiny naraz. Ektoparazity - Liečba infestácie blchami ( _Ctenocephalides felis)_ . Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca. - Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergickej dermatitídy po blšom uhryznutí (FAD). 21 - Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a pretrvávajúcu likvidáciu kliešťov druhu _Ixodes scapu Les hele dokumentet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre mačky < 2,5 kg NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre mačky 2,5-7,5 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÉ LÁTKY: Každý aplikátor obsahuje: NexGard Combo Objem jednotlivej dávky (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačky 0,8 - <2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Mačky 2,5 - <7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on. Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie pásomnicami _(Cestoda), _ hlístovcami _ (Nematoda) _ a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, ak je liečba zameraná na všetky tri skupiny naraz. Ektoparazity - Liečba infestácie blchami ( _Ctenocephalides felis_ ). Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca. - Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergickej dermatitídy po blšom uhryznutí (FAD). - Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a pretrvávajúcu likvidáciu kliešťov druhu _Ixodes scapularis _ po dobu jedného mesiaca _ _ a proti kliešťom druhu _ Ixodes _ _ricinus _ po dobu piatich týždňov. - Liečba infestácie ušným svrabom ( _Otodectes cynotis_ ). - Liečba notoedrového svrabu (spôsobeného _Notoedres cati_ ). Gastrointestinálne cestódy - Liečba infestácie pásomnicami ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ a _ Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematódy Gastrointestin Les hele dokumentet