NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

névirapine anhydre 400 mg

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC-kode:

Classepharmacothérapeutique:Antivirauxàusagesystémique,inhibiteursnonnucléosidiquesdelatranscriptaseinverse,codeATCJ05AG01.

INN (International Name):

névirapine anhydre 400 mg

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > névirapine anhydre 400 mg

Enheter i pakken:

30 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC aluminium de 1 comprimé(s) (30x1)

Resept typen:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Terapeutisk område:

Antiviraux à usage systémique

Indikasjoner:

NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée aide à contrôler l’infection par le VIH-1.NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre la névirapine en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par névirapine et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

Produkt oppsummering:

NÉVIRAPINE ANHYDRE 400 mg - VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-05-02

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
appartient à un groupe de
médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement
de l'infection par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de
médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensa

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Névirapine (sous forme
anhydre)...........................................................................................
400 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 375 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée blanc à blanc cassé, ovales et
biconvexes. Les comprimés à libération
prolongée ont pour dimension environ 9,3 x 19,2 mm, ils portent la
mention « H » gravée sur une face et «
N1 » sur l’autre face. Le comprimé à libération prolongée ne
doit pas être coupé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La névirapine est indiquée, en association à d'autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement des
adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et
en mesure d’avaler des comprimés, infectés
par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 et 4.4).
NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
n’est pas adapté à la période
d’initiation de 14 jours chez les patients débutant un traitement
par la névirapine.
Il convient de vérifier la disponibilité des autres formulations de
névirapine, telles que les comprimés à
libération immédiate ou la suspension buvable et de les utiliser le
cas échéant (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement par
la névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les
tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'adminis