Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nebivolol hcl / hidroklorotiyazid
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C07BB12
nebivolol hcl / hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NEVİMOL ® PLUS 5/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg Nebivolol’e 5,45 eşdeğer Nebivolol hidroklorür ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Hidroksipropil metilselüloz, kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), avisel pH 102, aerosil 200, mısır nişastası, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white (talk, titanyum dioksit (E171), lesitin (soya (E322)), polietilenglikol/makrogol, pva) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEVİMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEVİMOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEVİMOL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEVİMOL PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVİMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVİMOL PLUS etkin madde olarak nebivolol ve hidroklorotiyazid içerir. Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Aynı zamanda kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı o Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVİMOL ® PLUS 5/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nebivolol HCl 5,45 mg (5 mg Nebivolol’e eşdeğer) Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 155,05 mg Lesitin (soya (E322)) 0,175 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, bir yüzünde 5/12,5 yazılı bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi. NEVİMOL PLUS sabit doz kombinasyonu, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid 12,5 mg eş zamanlı verildiğinde kan basıncının yeterince kontrol edildiği hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler: _ NEVİMOL PLUS, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid 12,5 mg eş zamanlı verildiğinde kan basıncının yeterince kontrol edildiğinin gösterildiği hastalarda endikedir. Doz, tercihen günün aynı saatinde alınan bir tablettir (5 mg/12,5 mg). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile yutularak alınır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: NEVİMOL PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği ya da karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, bu hastalarda NEVİMOL PLUS kullanılması kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaş altı çocuklarda ve adolesanlarda NEVİMOL PLUS’ın güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Mevcut veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: 75 yaş üzerindeki hastalara ilişkin sınırlı deneyim bulunduğundan, bu hastalarda dikkatli kullanılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NEVİMOL PLUS; Les hele dokumentet