NEUTREXIN 25 mg VIAL LIOFILIZADO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TRIMETREXATO GLUCORONATO

Tilgjengelig fra:

Medimmune Oncology Inc.

ATC-kode:

P01AX07

INN (International Name):

TRIMETREXATE GLUCORONATO

Sammensetning:

Excipientes: N/A

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS - Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios - Trimetrexato

Produkt oppsummering:

NEUTREXIN 25mg 10 VIALES Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización - NEUTREXIN 25mg 50 VIALES Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado 01/11/1997 / Revocado 07/03/2012

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

NEUTREXIN* 25
mg 

(_Trimetrexato_) 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  Vd.  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras  personas.  Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es NEUTREXIN

y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar NEUTREXIN   
3.  Cómo usar NEUTREXIN   
4.  Si se le administra más NEUTREXIN  del que debiera 
5.  Posibles efectos adversos 
6.  Conservación de NEUTREXIN    

NEUTREXIN , POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN  
_ _
- 
_El principio activo es_ _el _Trimetrexato (D.C.I.) (glucuronato) 
- 
_Otros ingredientes: _ácido D-glucurónico. 

Titular:  
MedImmune Oncology, Inc. 
Lagelandseweg, 78 
6545 CG Nijmegen 
Holanda 

Fabricado por: 
MedImmune Pharma B.V.  
Lagelandseweg, 78 
6545 CG Nijmegen 
Holanda 

Comercializado por: 
IPSEN PHARMA, S.A. 
Ctra. Laureà Miró, 395 
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) 

1.  QUÉ ES NEUTREXIN   Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Neutrexin se presenta en forma de polvo. Cada vial contiene 25 mg del principio activo, trimetrexato (en 
forma  de  glucuronato),  así  como  un  ingrediente  inactivo  llamado  ácido  D-glucurónido.  Antes  de  que  le 
administren Neutrexin, el polvo debe reconstituirse con una solución inyectable de glucosa al 5%, o bien 
con agua destilada y posteriormente dilu

Preparatomtale

 
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

NEUTREXIN™ 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Neutrexin, 12,5 mg/ml, polvo para el concentrado para infusión 

2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIO ACTIVO 
Glucuronato de trimetrexato, equivalente a 25,0 mg de
trimetrexato por vial  

3. FORMA FARMACEUTICA 

Polvo para preparar el concentrado para infusión. 

4. DATOS CLINICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

_Neutrexin  (glucuronato  de  trimetrexato  para  inyección)  está  indicado  junto  con  la _
_administración concurrente de leucovorina (protección con leucovorina) como alternativa para _
_el  tratamiento  de  la  neumonía  de  carácter  moderado  a  grave  producida  por  Pneumocystis _
_carinii en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), que no  toleran o no _
_responden  al  tratamiento  convencional  o  en  quienes  el  tratamiento  convencional  está _
_contraindicado. _

_En estudios comparativos con Neutrexin como fármaco de primera elección para el tratamiento _
_de  la  neumonía  producida  por  Pneumocystis  carinii  en  pacientes  con  SIDA,  este  medicamento _
_fue  menos  eficaz  que  trimetoprima/sulfametoxazol.  Todavía  no  se  han  realizado  estudios _
_comparativos con pentamidina intravenosa. _

PRECAUCIÓN:    CON EL FIN DE EVITAR EFECTOS TÓXICOS QUE PODRÍAN RESULTAR GRAVES O PONER EN PELIGRO LA 
VIDA  DEL  PACIENTE,  SE  HA  DE  ADMINISTRAR  LA  LEUCOVORINA  TODOS  LOS  DÍAS  DURANTE  EL 
TRATAMIENTO  CON  NEU