Neupogen 0.6 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Filgrastim

Tilgjengelig fra:

Amgen Europe B.V.

ATC-kode:

L03AA02

INN (International Name):

Filgrastim

Dosering :

0.6 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 5x0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-06-20

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NEUPOGEN 0,6 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE/KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
NEUPOGEN 0,96 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE/KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
FILGRASTIM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Neupogen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Neupogen
3.
Hvordan du bruker Neupogen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Neupogen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Instruksjoner for injeksjon av Neupogen
Les avsnitt
1. Hva Neupogen er og hva det brukes mot
Neupogen er en vekstfaktor for hvite blodlegemer
(granulocytt-kolonistimulerende faktor) og tilhører en
gruppe legemidler som kalles cytokiner. Vekstfaktorer er proteiner som
produseres naturlig i kroppen,
men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
Neupogen virker ved å stimulere
beinmargen til å produsere flere hvite blodlegemer.
En reduksjon i antallet hvite blodlegemer (nøytropeni) kan oppstå av
flere grunner og gjør din kropp mer
sårbar overfor infeksjon. Neupogen stimulerer beinmargen til å
produsere nye, hvite blodlegemer raskt.
Neupogen kan brukes:
•
til å øke antallet hvite blodlegemer etter behandling med
kjemoterapi for å forebygge infeksjoner,
•
til å øke antallet hvite blodleg

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Neupogen 0,6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte/konsentrat til infusjonsvæske i
ferdigfylt sprøyte
filgrastim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner enheter (MU)
tilsvarende 300 mikrogram filgrastim i
0,5 ml (0,6 mg/ml).
Filgrastim (rekombinant human metionylert
granulocytt-kolonistimulerende faktor) er fremstilt ved
r-DNA-teknologi i
_E. coli_
(K12).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Konsentrat til infusjonsvæske i ferdigfylt sprøyte.
Klar, ufarget væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Neupogen er indisert for reduksjon i varigheten av nøytropeni og
forekomsten av febril nøytropeni hos
pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi for
malignitet (med unntak av kronisk
myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer), og for å redusere
varigheten av nøytropeni hos
pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av
benmargstransplantasjon, og som antas å ha
økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Sikkerhet og effekt av Neupogen er lik hos voksne og barn behandlet
med cytotoksisk kjemoterapi.
Neupogen er indisert til mobilisering av perifere stamceller.
Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk
eller idiopatisk nøytropeni med en
absolutt nøytrofil verdi (ANC) på ≤ 0,5 × 10
9
/l, og tidligere alvorlige eller gjentatte infeksjoner, er
langvarig bruk av Neupogen indisert for å øke de nøytrofile
verdiene og redusere forekomsten og
varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser.
Neupogen er indisert for behandling av kronisk nøytropeni (ANC mindre
enn eller lik 1,0 × 10
9
/l) hos
pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for
bakterielle infeksjoner når andre
behandlingsmuligheter for nøytropeni er uegnet.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
N