NEUCURIUM 50 MG/5 ML IV INFUZYON VE ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL, 5 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

atracurium

Tilgjengelig fra:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

M03AC04

INN (International Name):

atracurium

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

iv

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
NEUCURİUM 50MG/5ML İ.V. INFÜZYON VE ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 50 mg atrakuryum
besilat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Benzensülfonik asit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEUCURİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEUCURİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEUCURİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEUCURİUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEUCURİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEUCURİUM yüksek derecede seçici, kas gevşetici bir ilaçtır.
NEUCURİUM, 5 ml berrak, renksiz, steril çözelti içeren 5 ml
kapasiteli cam ampullerde
kullanıma sunulmaktadır.
NEUCURİUM,
cerrahi
girişimlerde
veya
kontrollü
nefes
alıp-verme
sırasında,
soluk
borusuna
tüp
yerleştirilmesini
sağlamak,
iskelet
kaslarını
gevşetmek
ve
yoğun
bakım
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik hava alış-verişi
kolaylaştırmak amacıyla genel
anesteziye ek olarak uygulanır.
2
2.
NEUCURİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEUCURİUM’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Atrakuryum
besilata,
başka
herhangi
bir
kas
gevşeticisine
veya
NEUCURİUM’un
içeriğindeki herhangi bir maddeye aş

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEUCURİUM 50mg/5mL İ.V. infüzyon ve enjeksiyon için çözelti
içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampulde;
Atrakuryum besilat………50 mg (10 mg/ml)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyon için çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz, steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEUCURİUM, cerrahi girişimlerde veya kontrollü ventilasyon
sırasında trakeal entübasyonu
sağlamak ve iskelet kaslarını gevşetmek ve yoğun bakım
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda
mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla genel anesteziye ek
olarak uygulanır. Son
derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler
blokördür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_İZLEME: _ TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDUĞU GİBİ,
NEUCURİUM
UYGULAMASI SIRASINDA BİREYSEL DOZ İHTİYACINI BELİRLEMEK İÇİN
NÖROMÜSKÜLER FONKSİYONUN İZLENMESİ ÖNERİLİR._ _
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler;
_Enjeksiyon _
_şeklinde; _
Erişkinlerde
doz
(gereken
tam
blok
süresine
bağlı
olarak)
0,3-0,6
mg/kg'dır ve 15-35 dakika süre ile yeterli gevşeme sağlar.
Endotrakeal entübasyon genellikle
0,5-0,6 mg/kg'lık dozun İ.V. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye
içinde gerçekleştirilebilir.
2
Tam blok süresi, gerektikçe 0,1-0,2 mg/kg'lık ek dozların
uygulanması ile uzatılabilir. Artarda
uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda
kendiliğinden düzelme,
tetanik cevabın normal nöromüsküler fonksiyonun %95'ine ulaşması
ölçü olarak alındığında,
yaklaşık 35 dakikada gerçekleşir. Atrakuryum’un oluşturduğu
nöromüsküler blok, öncesinde
ya
da
birlikte
atropin
uygulanan,
standart
dozlarda
neostigmin
ve
edrofonyum
gibi
antikolinesteraz ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon belirtisi
olmaksızın hızla geri döndürülebilir.
_İnfüzyon şeklinde; _ NEUCURİUM, uzun