Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
C02DB01
Dihydralazin Sulfate 2.5 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O (22400) 29 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-04-19
Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEPRESOL® 25MG Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Dihydralazinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Nepresol® 25mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nepresol® 25mg beachten? 3. Wie ist Nepresol® 25mg einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nepresol® 25mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEPRESOL® 25MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nepresol® 25mg ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung. ANWENDUNGSGEBIETE: Nepresol® 25mg wird angewendet bei: - Bluthochdruck, insbesondere mit Nierenbeteiligung und bösartigem Verlauf, vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen. - Schwangerschaftshochdruck (hypertensive Gestosen, Präeklampsie, Eklampsie), bevorzugt in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen (vorzugs- weise ß-Rezeptoren-Blockern). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPRESOL 25MG BEACHTEN? NEPRESOL® 25MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dihydralazin und Hydralazin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nepresol® 25mg sind - bei aus unbekannter Ursache (idiopathischem) und medikamentös entstandenem Lupus erythematodes - bei Erweit Les hele dokumentet
Nepresol 25/50 mg Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL NEPRESOL® 25MG NEPRESOL® 50MG Tabletten Wirkstoff: Dihydralazinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dihydralazinsulfat 1 Tablette Nepresol® 25mg enthält: 29 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H 2 O (entsprechend 25 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei) 1 Tablette Nepresol® 50mg enthält: 58 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H 2 O (entsprechend 50 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten können in gleiche Hälf- ten geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie, insbesondere mit Nierenbeteiligung und malignem Verlauf, vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen. Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie), bevorzugt in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen (vorzugsweise ß-Rezeptoren- Blockern). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Ansprechbarkeit gegenüber Nepresol® 25mg/Nepresol® 50mg ist individuell verschieden. Grundsätzlich soll die Behandlung mit kleinen Dosen eingeleitet werden, die je nach Reaktion des Patienten langsam zu steigern sind. Dieses Vorgehen ist zweckmäßig, um einen optimalen Effekt zu gewährleisten und Nebenwirkungen nach Möglichkeit zu vermeiden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _ _ Hypertonie vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen_: _ Nepresol 25/50 mg Seite 2 von 8 Zu Behandlungsbeginn 2mal täglich 12,5 mg Dihydralazinsulfat (entsprechend 25 mg Dihydralazinsulfat pro Tag). Langsame Steigerung auf 2mal täglich 25 mg Dihydralazin, entsprechend 50 mg Dihydralazin pro Tag. Zur Erhaltungstherapie soll die niedrigste noch wirksame Einzeldosis verordnet werden. Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie) bevorzugt mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen, (vorzugsweise ß-Rezeptor Les hele dokumentet