Neosynephrin-POS 5%

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-03-2016

Aktiv ingrediens:

Phenylephrinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-kode:

S01FB01

INN (International Name):

Phenylephrine hydrochloride

Legemiddelform:

Augentropfen

Sammensetning:

Teil 1 - Augentropfen; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 50 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung am Auge

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-04-04

Informasjon til brukeren

                                G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
NEOSYNEPHRIN-POS 5 %, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neosynephrin-POS 5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neosynephrin-POS 5 % beachten?
3.
Wie ist Neosynephrin-POS 5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neosynephrin-POS 5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOSYNEPHRIN-POS
5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neosynephrin-POS 5 % ist ein Arzneimittel aus der Arzneigruppe der
alpha-Sympathomimetika,
das über die Beeinflussung des Nervensystems der inneren Organe
(vegetatives Nervensystem) am
Auge wirkt.
Neosynephrin-POS 5 % wird angewendet zur kurzzeitigen
Pupillenerweiterung zur Untersuchung
des Augenhintergrundes, besonders der Fundusperipherie, und nach
Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSYNEPHRIN-POS 5 % BEACHTEN?
NEOSYNEPHRIN-POS 5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca),
−
bei Glaukomformen (Formen des erhöhten Augendruckes), bei dene
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEOSYNEPHRIN-POS
® 5 %,
AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält
Phenylephrinhydrochlorid 50 mg/ml
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige
Pupillenerweiterung
zur
Untersuchung des Augenhintergrundes,
besonders
der
Fundusperipherie,
und
nach Operationen.
Stand: Januar 2016
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-2 mal täglich 1 Tropfen Neosyneph-
rin-POS
®
5 % je Auge bei zurückgeleg-
tem Kopf in den Bindehautsack des Au-
ges eintropfen.
Eine
unkontrollierte
Daueranwendung
ist zu vermeiden.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage
darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfol-
gen.
Bei älteren Patienten und Kindern, ins-
besondere Kleinkindern und Säuglingen,
ist eine vorsichtige Anwendung gebo-
ten. Es ist zu prüfen, ob nicht eine ge-
ringere Konzentration ausreichend ist.
Bei
Bindehauthyperämie
und
Epithel-
schädigung der Hornhaut ist eine ver-
stärkte Resorption möglich.
Bei
Hypertonikern
sind
sympathomi-
metisch
wirkende
Augentropfen
nur
unter
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Ab-
schätzung anzuwenden.
Bei chronischen Reizzuständen des Au-
ges sollte stets ein Augenarzt konsultiert
werden;
eine
unkontrollierte
Daueran-
wendung sollte vermieden werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Neosynephrin-POS
®
5 %
Augentropfen sollen grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
4.3 GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikation
•
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Ab-
schnitt 6.1 genannten sonstigen Be-
standteile
•
Rhinitis sicca
•
Glaukomformen, bei denen eine Er-
weiterung
der
Pupillen
nachteilig
sein
kann,
besonders
bei
Engwin-
kelglaukom.
Neosynephrin-POS
®
5 % ist ohne ergänzende drucksen-
kende
Arzneimittel
beim
Primär-
glaukom kontraindiziert.
•
Sch
                                
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