Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylephrinhydrochlorid
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
S01FB01
Phenylephrine hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 50 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2005-04-04
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R D E N A N W E N D E R NEOSYNEPHRIN-POS 5 %, AUGENTROPFEN Wirkstoff: Phenylephrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. o Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Neosynephrin-POS 5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neosynephrin-POS 5 % beachten? 3. Wie ist Neosynephrin-POS 5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neosynephrin-POS 5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEOSYNEPHRIN-POS 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neosynephrin-POS 5 % ist ein Arzneimittel aus der Arzneigruppe der alpha-Sympathomimetika, das über die Beeinflussung des Nervensystems der inneren Organe (vegetatives Nervensystem) am Auge wirkt. Neosynephrin-POS 5 % wird angewendet zur kurzzeitigen Pupillenerweiterung zur Untersuchung des Augenhintergrundes, besonders der Fundusperipherie, und nach Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSYNEPHRIN-POS 5 % BEACHTEN? NEOSYNEPHRIN-POS 5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − bei trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca), − bei Glaukomformen (Formen des erhöhten Augendruckes), bei dene Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NEOSYNEPHRIN-POS ® 5 %, AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält Phenylephrinhydrochlorid 50 mg/ml Enthält Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzfristige Pupillenerweiterung zur Untersuchung des Augenhintergrundes, besonders der Fundusperipherie, und nach Operationen. Stand: Januar 2016 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1-2 mal täglich 1 Tropfen Neosyneph- rin-POS ® 5 % je Auge bei zurückgeleg- tem Kopf in den Bindehautsack des Au- ges eintropfen. Eine unkontrollierte Daueranwendung ist zu vermeiden. Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfol- gen. Bei älteren Patienten und Kindern, ins- besondere Kleinkindern und Säuglingen, ist eine vorsichtige Anwendung gebo- ten. Es ist zu prüfen, ob nicht eine ge- ringere Konzentration ausreichend ist. Bei Bindehauthyperämie und Epithel- schädigung der Hornhaut ist eine ver- stärkte Resorption möglich. Bei Hypertonikern sind sympathomi- metisch wirkende Augentropfen nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Ab- schätzung anzuwenden. Bei chronischen Reizzuständen des Au- ges sollte stets ein Augenarzt konsultiert werden; eine unkontrollierte Daueran- wendung sollte vermieden werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Neosynephrin-POS ® 5 % Augentropfen sollen grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichts- haut vermieden wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikation • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Ab- schnitt 6.1 genannten sonstigen Be- standteile • Rhinitis sicca • Glaukomformen, bei denen eine Er- weiterung der Pupillen nachteilig sein kann, besonders bei Engwin- kelglaukom. Neosynephrin-POS ® 5 % ist ohne ergänzende drucksen- kende Arzneimittel beim Primär- glaukom kontraindiziert. • Sch Les hele dokumentet