Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ампициллин
FM PHARM D.O.O.
QJ01CA01
ampicilin
200mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-08-21
Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica 2. IME LEKA NEOAMPICILLIN P 20% Ampicilin 200 mg/g Oralni prašak Svinje i brojleri 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Ampicilin, trihidrat 200mg/g POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat do 1g 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta koje su prouzrokovane osetljivim sojevima _E.coli._ 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge β-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića, zamoraca, hrčaka, gerbila) Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Retko, pre svega posle oralne primene u toku dužeg vremenskog perioda, može doći do pojave supresije bakterijske saprofitske mikroflor Les hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG 2 od 5 1. IME LEKA NEOAMPICILLIN P 20% Ampicilin 200 mg/g Oralni prašak Svinje i brojleri 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Ampicilin, trihidrat 200mg/g POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat do 1g 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema koje su uzrokovane osetljivim sojevima _E. Coli._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge β-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića, zamoraca, hrčaka, gerbila) Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08. Les hele dokumentet