Neo-Mercazole 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbimazol

Tilgjengelig fra:

Amdipharm Limited

ATC-kode:

H03BB01

INN (International Name):

Karbimazol

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
NEO-MERCAZOLE 5 MG TABLETTER DRASJERTE
KARBIMAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Neo-Mercazole er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Neo-Mercazole
3.
Hvordan du bruker Neo-Mercazole
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Neo-Mercazole
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Neo-Mercazole er og hva det brukes mot
Neo-Mercazole inneholder karbimazol som virkestoff. Dette er et
tyreostatikum som hemmer dannelsen
av hormoner i skjoldkjertelen og brukes ved for mye
skjoldkjertelhormon av forskjellige årsaker
(tyreotoksikose), samt ved tyreotoksikose før fjerning av
skjoldkjertelen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Neo-Mercazole
Bruk ikke Neo-Mercazole
•
dersom du er allergisk overfor karbimazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en stor hevelse foran på halsen som presser mot
luftrøret (stor struma)
•
dersom du har en alvorlig blodsykdom
•
dersom du har en alvorlig leversykdom
•
dersom du tidligere har hatt betennelse i bukspyttkjertelen etter å
ha tatt karbimazol eller tiamazol.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Neo-Mercazole dersom du
•
har eller har hatt lett eller moderat leversykdom
•
har benmargshemming
•
har lavt antall hvite blodlegemer

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Neo-Mercazole 5 mg tabletter, drasjerte
2.
KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder karbimazol 5 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Neo-Mercazole 5 mg inneholder 30 mg laktose per tablett.
Neo-Mercazole 5 mg inneholder 139,39 mg sukrose per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
Tablettene er rosafarget, runde og bikonvekse, og merket med tallet 5
på forsiden. Baksiden er uten
merking.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær og sekundær hypertyreoidisme. Hypertyreoidisme ved
forestående thyreoideaektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Neo-Mercazole skal kun gis dersom hypertyreoidisme er bekreftet ved
laboratorieprøver.
VOKSNE:
Initialt 20-60 mg, bør titreres mot thyroideafunksjon inntil
pasienten er eutyroid, for å
redusere risikoen for overbehandling og påfølgende hypotyreoidisme
fordelt på 2-3 separate doser.
_ _
_Vedlikeholdsdosering_
: Den endelige dosen er vanligvis 5-15 mg/dag gitt som enkeltdose.
Behandlingen fortsettes i 6-18 måneder.
Regelmessig kontroll av thyroideafunksjon anbefales, sammen med
relevante doseendringer for å
opprettholde eutyroid tilstand.
«Block and replace»-terapi: dosen vedlikeholdes på det initielle
nivået, altså 20 mg til 60 mg per dag,
og som supplement administreres det samtidig behandling med
L-tyroksin, med en dose på 50 mcg til
150 mcg per dag, for å forebygge hypotyroidisme. Terapien bør
fortsettes i minst seks måneder og i
opptil 18 måneder.
_SPESIELLE POPULASJONER: _
2
ELDRE:
Det kreves ikke noe spesielt doseringsregime, men det bør tas hensyn
til kontraindikasjoner og
advarsler da det er rapportert at risikoen for dødelig utfall av
nøytrofil dyskrasi kan være større hos
eldre (over 65 år).
_Pediatrisk populasjon: _
_ _
_BRUK HOS BARN OG UNGDOM (3 TIL 17 ÅR) _
Vanlig daglig startdose er 15 mg per dag, dosen justeres i henhold til
respons.
_BRUK HOS BARN 2 ÅR ELLER YNGRE _
Sikkerhet og effekt av karbima