Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
FOSFATO DE SODIO MONOBASICO - FOSFATO DE SODIO DIBASICO
CASA REPRESENTACIONES FAHD, C.A.
FOSFATO DE SODIO MONOBASICO - FOSFATO DE SODIO DIBASICO
16% - 6%
SOLUCION
RECTAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
WEST-COAST PHARMACEUTICAL WORKS Ltd.
VIGENTE
2030-07-18
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO FOSFATO DE SODIO MONOBASICO - FOSFATO DE SODIO DIBASICO 2. VIA DE ADMINISTRACION RECTAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el estreñimiento. Enemas. CÓDIGO ATC: A06AG01. 3.1. FARMACODINAMIA La combinación de fosfato de sodio monobásico y fosfato de sodio dibásico en solución constituye una mezcla de sales usada como laxante cuando se desea una limpieza rápida de la porción distal del colon previa a cirugía, exploraciones endoscópicas o examen radiológico. Luego de su administración rectal los iones sodio y fosfato, por efecto osmótico, retienen el agua presente en el medio, a la vez que atraen más agua desde la periferia, aumentando así el volumen de líquido intraluminal y generando, por acción refleja, un incremento de la actividad peristáltica que da lugar a la evacuación. Por lo general, el efecto se alcanza minutos después de la aplicación, provocando el vaciado del colon descendente y rectosigmoide. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras la administración rectal de la solución y su retención por algunos minutos, se estima una absorción de 1 - 20% (dependiendo del tiempo de retención) de iones sodio y fosfato que se excretan posteriormente por la orina. Se han registrado concentraciones de fósforo sérico 2 - 3 veces superiores a la fisiológica que retornan a su nivel basal en aproximadamente 3 - 4 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado ensayos para evaluar el potencial mutagénico o carcinogénico de la combinación fosfato sódico monobásico / fosfato sódico dibásico por vía rectal, ni sus efectos sobre la función reproductiva o la fertilidad. 4. INDICACIONES Limpieza de la porción distal del colon previa a cirugía, parto, exploraciones del tracto gastrointestinal o examen radiológico. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS ADULTOS Y NIÑOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS) Un (1) envase para adultos en 24 horas. NIÑOS (2 A 11 AÑOS) Un (1) envase para niños en 24 horas. 5.2. DOSIS Les hele dokumentet