Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
TEVA ITALIA S.R.L.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES
M
Nebivololo
038022125 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022048 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022087 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022101 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022113 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022099 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022063 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022036 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022051 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022024 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022075 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO TEVA 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nebivololo Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Teva 3. Come prendere Nebivololo Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NEBIVOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE Nebivololo Tevacontiene il nebivololo che è un beta bloccante selettivo che dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione). Nebivololo Teva è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca cronica in pazienti di 70 anni e oltre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO TEVA NON PRENDA NEBIVOLOLO TEVA: 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), • se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue sistolica o “più Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Teva 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 85,96 mg di lattosio monoidrato/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con un diametro di circa 9 mm. La compressa può essere divisa in quarti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale Insufficienza cardiaca cronica Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione _Adulti_ La dose è una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane _Combinazione con altri agenti antiipertensivi_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo quando Nebivololo Teva 5 mg è associato a idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose giorna Les hele dokumentet