Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nebivolol
Teva Pharma B.V.
C07AB12
nebivolol
tableta
nebivolol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
nebivolol
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
1 NAVODILO ZA UPORABO_ _ NEBIVOLOL TEVA 5 MG TABLETE nebivolol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Nebivolol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebivolol Teva 3. Kako jemati zdravilo Nebivolol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nebivolol Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEBIVOLOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nebivolol Teva vsebuje nebivolol, ki je selektivni beta blokator in širi krvne žile (vazodilatator). Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Zdravilo Nebivolol Teva se uporablja tudi za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 70 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBIVOLOL TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBIVOLOL TEVA • če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino nebivolol ali katerokoli sestavino zdravila Nebivolol Teva (glejte poglavje 6 v tem navodilu) • če imate nizek krvni tlak (sistolični ali »zgornji« krvni tlak < 90 mmHg) • če imate slabo prekrvavitev v rokah ali nogah • če imate zelo počasen srčni utrip (manj kakor 60 utripov na minuto pred pričetkom jemanja tega zdravila) • če so vam postavili diagnozo, da ima vaše srce motnje prevajanja (npr. sinusni sindrom ali atrioventrikularno blokado) in nimate delujočega srčnega vzpodbujevalnika • če imate akutno srčno popuščanje ali če v veno (v obliki intravenske kapalne infuzije) prejemate zdravila za delovanje vašega srca • če imate Les hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nebivolol Teva 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 5 mg nebivolola, kar ustreza 5,45 mg nebivololijevega klorida. Pomožne snovi: 85,96 mg laktoze monohidrata/tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele, okrogle, bikonveksne tablete z enostransko razdelilno zarezo v obliki križa in s premerom približno 9 mm. Tableta se lahko deli na enake četrtinke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije _Hipertenzija _ zdravljenje esencialne hipertenzije _Kronično srčno popuščanje_ _ _ zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek standardnim načinom zdravljenja pri starejših bolnikih, starih 70 let ali več _ _ 4.2 Odmerjanje in način uporabe _ _ _Način uporabe_ _ _ Tableto ali njene dele naj bolnik pogoltne z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode). Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje. _ _ _Hipertenzija _ _Odrasli _ Odmerek znaša eno tableto (5 mg) na dan, najbolje vsak dan ob isti uri. Učinek na zniževanje krvnega tlaka postane opazen po 1-2 tednih zdravljenja. Včasih je optimalni učinek dosežen šele po 4 tednih. 2 _Kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi _ Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji) se lahko uporabljajo samostojno ali sočasno z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi. Doslej so dodatni antihipertenzivni učinek opazili samo ob uporabi zdravila Nebivolol Teva 5 mg v kombinaciji s hidroklorotiazidom v odmerku 12,5 - 25 mg. _Bolniki z motnjami v delovanju ledvic _ Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic priporočeni začetni odmerek znaša 2,5 mg na dan. Po potrebi se dnevni odmerek lahko zviša na 5 mg. _Bolniki z motnjami v delovanju jeter _ Ker so na razpolago le omejeni podatki o uporabi zdravila pri bolnikih z jetrno insuficienco ali motnjami v delovanju jeter, je uporaba zdravila Nebivolol Teva pri teh bolnikih kontraindicirana. _St Les hele dokumentet