NEBIVOLOL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Nebivolol

Produkt oppsummering:

NEBIVOLOL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/04/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-04-19

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL CINFA 5 MG COMPRIMIDOS
EFG
nebivolol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es nebivolol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar nebivolol cinfa
3.
Cómo tomar nebivolol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de nebivolol cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL
CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol
es
un
medicamento
con
acción
cardiovascular,
perteneciente
al
grupo
de
agentes
beta-
bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca y controla la fuerza de
bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a
su vez a disminuir la presión arterial. Se
utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión). Nebivolol se utiliza también para el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en
pacientes de 70 o más años de edad,
administrado conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL CINFA
NO TOME NEBIVOLOL CINFA

Si es alérgico a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:

Presión arterial baja.

Problemas graves de circulación en

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
nebivolol cinfa 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como 5,45 mg de nebivolol
hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 135,24 mg lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, con doble
ranura en forma de cruz en una cara y
marcados con el código “NE5” en la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos_
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. El efecto de descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo
se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
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Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomenda