Nebivolol Aurobindo 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Nebivolol

Tilgjengelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivolol

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

nebivolol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5829841 CNPEM: 50009559 CHNM: 10017051 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-09-18

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nebivolol Generis 2,5 mg comprimidos
Nebivolol Generis 5 mg comprimidos
cloridrato de nebivolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nebivolol Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis
3.
Como tomar Nebivolol Generis
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Nebivolol Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nebivolol Generis e para que é utilizado
Nebivolol Generis comprimidos contém nebivolol, um fármaco que atua
no sistema
cardiovascular e que pertence ao grupo dos betabloqueadores seletivos
(isto é, com
ação seletiva sobre o sistema cardiovascular). Previne o aumento da
frequência
cardíaca e controla a força com que o coração bombeia o sangue.
Exerce ainda uma
ação dilatadora dos vasos sanguíneos, o que também contribui para
baixar a
pressão sanguínea.
É utilizado para baixar a pressão sanguínea (hipertensão).
Nebivolol Generis é ainda utilizado no tratamento da insuficiência
cardíaca crónica
ligeira e moderada em doentes com mais de 70 anos, em associação com
outras
terapias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis
Não tome Nebivolol Generis
Se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Se tiver uma ou mais das seguintes doenças:
pressão arterial baix

Preparatomtale

APROVADO EM
28-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol Aurobindo 2,5 mg comprimidos
Nebivolol Aurobindo 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nebivolol Aurobindo 2,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 2,725 mg de cloridrato de nebivolol,
equivalente a 2,5 mg de
nebivolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 156,205 mg
de lactose mono-
hidratada.
Nebivolol Aurobindo 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato de nebivolol,
equivalente a 5 mg de nebivolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 153,480 mg
de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Nebivolol Aurobindo 2,5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, redondos (o
diâmetro é 9,1
mm), biconvexos, gravados com “NL” num dos lados e “2 5” no
outro lado
separados por uma ranhura. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais
(metades).
Nebivolol Aurobindo 5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, redondos (o
diâmetro é
9,1 mm), biconvexos, gravados com “N L 5” separados por uma
ranhura em cruz
num dos lados e liso no outro lado. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais
(metades e quartos).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial.
Insuficiência cardíaca crónica (ICC)
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e
moderada, em
associação
APROVADO EM
28-04-2022
INFARMED
com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade ≥ 70
anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Adultos
2,5 mg: A dose diária é 5 mg (dois comprimidos), de preferência à
mesma hora do
dia.
5 mg: A dose diária é 5 mg (um comprimido), de preferência à mesma
hora do dia.
O efeito redutor da pressão arterial torna-se evidente após 1-2
semanas de
tratamento. Ocasion