Nebcina 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tobramycinsulfat

Tilgjengelig fra:

Eurocept International B.V

ATC-kode:

J01GB01

INN (International Name):

tobramycin sulfate

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NEBCINA 40 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
TOBRAMYCIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis
videre til andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer som ligner dine.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA NEBCINA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER NEBCINA
3.
HVORDAN DU BRUKER NEBCINA
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
OPPBEVARING AV NEBCINA
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA NEBCINA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Antibiotikum i gruppen aminoglykosider som virker p
奪
en rekke bakterier. Brukes ved alvorlige
infeksjoner der preparatet er virksomt og andre midler ikke hjelper.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER NEBCINA
Bruk ikke Nebcina:
•
dersom du er overf
淡
lsom (allergisk) overfor tobramycin eller andre aminoglykosider eller
noen
av hjelpestoffene i Nebcina.
Vis forsiktighet ved bruk av Nebcina:
•
dersom du har d
奪
rlige nyrer
•
dersom du har en muskelsykdom
Sp
淡
r legen din dersom du er usikker p
奪
om du kan bruke Nebcina.
Graviditet
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du tar noen form for medisin.
Nebcina skal ikke brukes under graviditet.
Amming
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du tar noen form for medisin.
Nebcina b
淡
r ikke brukes ved amming, fordi det ikke er klarlagt om barnet p
奪
virkes.
Bruk av andre legemidler sammen med Nebcina
Effekten av Nebcina kan p
奪
virkes av andre legemidler, for eksempel furosemid (Diural, Furix,
Lasix),
ciklosporin (Sandimmun), cefalosporiner (for eksempel Keflex),
muskelrelakserende midler, legemidler
som kan skade nyrene, p-piller(i sjeldne tilfeller).
R
奪
df
淡
r deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har
brukt a

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nebcina 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tobramycinsulfat tilsvarende tobramycin 40 mg/ml.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlige infeksjoner, fortrinnsvis der resistensundersøkelser har
vist at andre, mindre
toksiske midler ikke er effektive. Særlig indisert ved alvorlige
Pseudomonas-infeksjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administreres fortrinnsvis intramuskulært. Kan i de tilfeller hvor
dette ikke er egnet, gis som
intravenøs infusjon i løpet av 20 til 60 minutter, i de samme doser
som anbefalt for
intramuskulær administrering (se pkt.
_6.6 Tilberedning_
).
_VOKSNE_:
Den normale døgndosen er
3 mg/kg fordelt på 3 like store doser. Ved livstruende infeksjoner
kan dosen økes til 5
mg/kg/døgn, men denne skal reduseres til normal døgndose så snart
pasientens kliniske
tilstand tillater det. Anbefalt dosering til pasienter med normal
nyrefunksjon er 1 mg/kg hver
8. time. Gjennomsnittlig dosering for pasienter som veier over 60 kg
er 80 mg (2 ml) hver 8.
time og for pasienter under 60 kg 60 mg (1,5 ml) hver 8. time.
_BARN: _
3 mg/kg/døgn fordelt på
3 like store doser. Doseringen kan ved livstruende infeksjoner økes
til 5 mg/kg/døgn fordelt
på 3 like store doser, men denne skal reduseres til normal døgndose
så snart pasientens
kliniske tilstand tillater det.
_NEONATALE (UNDER 1 UKE GAMLE):_
Doser opp til 4 mg/kg/døgn
fordelt på 2 like store doser kan gis ved alvorlige infeksjoner. Ved
behandling av nyfødte skal
serumkonsentrasjonen følges under hele behandlingstiden.
_NEDSATT NYREFUNKSJON:_
Da
tobramycin hovedsakelig utskilles via nyrene, er
eliminasjonshastigheten avhengig av
pasientens nyrefunksjon. Doseringen må derfor tilpasses pasientens
serumkreatinin eller
kreatininclearance. Se nedenstående skjema.
Nyrefunksjon
Dose hver 8. Time
Doserings-intervall
Serum-
kreatinin
(

mol/liter)
Kreatinin-
clearance
(ml/minutt)
Vekt:
50 – 60 kg